据经济日报报道，深圳市不断创新药品生产监管模式，逐渐形成了一个较为完善的“一个链条、一个网络、一个台账”的药品生产监管模式。

    据介绍，这一药品生产监管模式，是以加强日常监管为手段，建立了包括原辅料数据库、监管数据库、监管情况通报制及药品抽检等内部管理链条；以企业为第一责任人，建立了从企业负责人、质量管理人员到检验人员的质量责任网络；以关键环节为切入点，建立了从原辅料监控、处方工艺、成品检验到药品不良反应监测的企业管理台账。

    根据产品质量和食品安全专项整治行动的统一部署，8月份以来，深圳有关部门开展了对药品生产全过程专项检查、原辅料专项检查、药品包装说明书专项抽查、对所有取得GMP证书的企业采取不预先告知的GMP飞行检查及药品注册现场核查五项专项行动，共出动866人次，覆盖了全市所有药品生产企业。

    通过高频次、多形式的专项检查，深圳药品生产监管取得了良好的效果，实现了4个100%：经深圳药检所抽检，今年1—10月，深圳药品生产企业的出厂前药品制剂合格率达到100%；企业生产药品所使用的原料100%来源于有合法证照的企业；所有药品原料100%检验合格后才投入生产；全部药品生产企业成立了药品不良反应监测机构，监测和收集药品不良反应，季度汇总上报情况的比例也达到了100%。

编辑　东风