据中国医药报报道,为切实履行药品质量第一责任人的职责,湖北浩信药业有限公司自觉推行部门日常检查制度,达到了及时发现并纠正缺陷、消除影响药品质量隐患的目的。
该企业各部门负责人在每天上午、下午对本部门管辖区域各岗位的规范执行情况进行不少于2次的检查,检查情况记入“部门检查记录表”。记录表内容主要包括检查部门、检查日期、检查时间、检查岗位、检查项目或内容、检查结果(发现的缺陷或不足或隐患或问题)、提出的处理措施或意见、要求整改完成的时间及达到的目标或程度、被检查岗位或当事人签名、部门负责人即检查人签名等。检查记录表在一周之内由各部门负责人保存,一周之后(即在每周一9时之前)由各部门负责人汇总连同检查记录表一起交公司QA负责人。公司QA负责人在收到检查记录表及汇总资料后主要履行以下职责:一是及时发放本周的“部门检查记录表”;二是检查由各部门填写的检查记录表及汇总资料;三是对各部门的汇总资料进行总结,行成文字资料交公司相关负责人作为公司自查的依据;四是归档保存检查记录表、汇总资料、总结资料等。
编辑 东风