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佛山市设置“驻厂监督员”常驻四家药品生产企业
南方中药港 2007年11月20日

  据广州日报报道,昨日,记者从佛山市药监局获悉,佛山向市内四家高风险药品生产企业派驻的监督员正式上岗,确保市民用药安全。

  据悉,“驻厂监督员”制度今年实行,并把高风险药品生产企业作为试点,覆盖面包括血液制品、疫苗、注射剂、特殊药品等。佛山共有37家药品生产企业,目前已经向市内四家生物制品、注射剂类药品企业派驻监督员,其中顺德三家、南海一家。这是佛山首次向药品生产企业派驻监督员。

  根据规定,驻厂监督员将对高风险制药企业的生产全过程进行动态监管,加大突击和跟踪检查力度保证药品质量。驻厂监督员接受专门的培训,到药品企业后将重点监督检查药品原辅料来源的合法性、药品质量保证措施及储存条件等情况,每月进行不少于两次的监督检查。


编辑 东风

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