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华海药业生产线获GMP认证
南方中药港 2007年11月14日

  据中国证券报报道,华海药业(20.81,0.57,2.82%)(600521)今日公告称,公司收到德国卫生管理机构(Ministry of Social and Family Affairs,Health and Consumer Protection)的GMP认证证书,确认公司位于浙江临海汛桥的固体制剂生产线通过了德国官方的GMP认证,该认证在欧盟国家共同有效。公司认为,本次通过认证对于拓展欧盟制剂市场具有重要意义。

  在今年7月13日的公告中,华海药业就称收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向FDA申报的奈韦拉平片的新药简略申请(ANDA)已获得批准,这是国内获得的首个美国FDA制剂文号,标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。


编辑 东风

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