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药监局铁腕治理全国药品市场 疫苗、器械成重点
南方中药港 2007年10月29日

  据中国产经新闻报报道,近日,由国务院产品质量和食品安全领导小组发起、国家食品药品监督管理局(以下简称药监局)牵头,历时半个月的药品市场整治专项行动悄然展开。《中国产经新闻》记者从药监局新闻处获悉,本次督察的工作重点将集中在药品注册、生产、流通和使用等四个环节。

  据了解,药监局在大力整治药品市场的同时,针对疫苗、血液制品和医疗器械市场的整顿工作也在悄然进行。

  6路督察组分赴12省区

  据药监局新闻处负责人向《中国产经新闻》记者介绍,此次药品市场的督察活动力度空前,将组成6个督察小组,严查12个省市。

  “这是一次联合督察活动,药品整治组各成员单位都将派人参加,而且层次很高,国家食品药品监管局领导将分别担任各督察组组长。”国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛说。

  据《中国产经新闻》记者了解,督察组还将详细了解各地对违法违规制药企业的查处情况以及派驻驻厂监督员情况。此外,包括药品广告整治、药品违法案件查处,以及GMP跟踪检查及飞行检查情况,也都是这次督察的重点内容。

  《中国产经新闻》记者了解到,此次多部门的药品整治专项行动是对各地药品市场一次彻底检查和情况摸底。本次检查将会彻底清理出一些不合格的药品批文和小型药厂,从而加强对药品质量和药品市场环境的控制。

  疫苗、器械成下一步重点

  药监局在大力整治药品市场的同时,针对疫苗、血液制品和医疗器械市场的整顿工作也在悄然进行。

  虽然目前我国的血液制品、疫苗生产企业只有33家,与近万家的药品生产企业相比少得多,但不合格的血液制品、疫苗造成的危害,同样不可小视。

  “2007年6月,我们对人免疫球蛋白实行国家批签发管理,并将从2008年1月1日开始,对所有上市销售的血液制品实施批签发。”颜江瑛表示。这就意味着今后每批制品出厂上市前或者进出口时,都需要进行强制性检验、审核,检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。颜江瑛还介绍说,从2008年7月起,我国还将对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度。

  对于医疗器械市场成为此次整顿的重要目标,业内人士向《中国产经新闻》记者透露说:“同‘以药养医’一样,‘以械养医’也很常见,并且已经形成了腐败利益链。”

  对此,药监局相关部门负责人对记者表示,药监局对医疗器械的专项整治行动一直在进行,目前已撤销医疗器械产品注册证65个,吊销医疗器械生产许可证328个,注销医疗器械产品注册证147个。
 

编辑 东风

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