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据东南早报报道,GMP(药品生产质量管理规范认证的缩写)属于一种强制性的认证。来自药监部门的统计,目前,全市共有17家药品生产企业,具备生产医用氧气、中药饮片、药用辅料等22个剂型,400多个品种的生产能力;药用包装材料生产企业10家,生产固体药用塑料瓶等6个品种。全市药品生产企业共投入3亿多元用于GMP改造,已有16家药品生产企业共59条生产线通过GMP认证,认证通过率达100%。
企业全部通过GMP改造
2004年,泉州市食品药品监督管理局成立,全市药械生产企业即开始实施GMP改造。通过改造,泉州某药业有限公司胶囊剂再次通过认证现场检查,成为全省第一家“GMP证书”到期重新认证通过的企业。泉州另有一家药业有限公司一次性通过国家级GMP认证,该公司的中药饮片车间率先在福建省通过国家级GMP认证。
不少企业生产和销售均有所增长,药品首检合格率均有所提高,经济效益明显。目前,我市已有10家药品生产企业新申报注册品种48个,辖区内药品生产企业共获得443个品种的药品注册证,共有注册商标22个,专利品种3个,中药保护品种4个,新药保护品种9个。医疗机构制剂室获得制剂品种批准文号计202次。医疗器械生产企业逐步壮大,全市20家义齿加工企业中,加工场地面积超过300平方米的已有4家,金属烤瓷牙年实际加工能力万粒以上,产品销售范围遍及黑龙江、贵州等5省以及香港、台湾和东南亚地区。我省第一条避孕套生产线2005年在晋江市一家企业建成,该企业已达到日产避孕套33万只的设计生产能力。
培育医药园区
药品生产规范化、质量合乎标准之后,医药事业要发展,企业就必须做大做强。目前,医药产业已经成为泉州开发区政府定位和扶持的几大板块之一。
目前,已有3家制剂生产企业、1家中药饮片生产企业、1家药包材生产企业和1家大型医药物流企业落户泉州开发区。未来几年,政府将通过加大招商引资力度,吸引更多业内人士和民间资本落户我市泉州开发区兴办药厂,将其建设成为我市医药科技企业最集中、生产科研能力最先进,以新药和仿制药开发为主线、中西药相结合,探索生物工程制药的突破,并以其为代表的生产科研基地。借助泉州开发区高新技术孵化基地的研发平台,大力发展科技研究产业、医疗保健产业、科技创新孵化产业、医疗器械制造产业,到2010年,力争使园区企业数量和工业总产值上一个新台阶,力促泉州开发区医药园区成为我市医药生产的重要阵地。
对于泉州(永春)生物医药产业基地相关项目,泉州市药监部门在积极配合当地政府及相关部门抓好建设工作,引导东平等黄花蒿育苗乡镇严格按照GAP技术规范操作种植,保障原药材质量。
编辑 东风
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