焦点动态
·中美史克涨价波及成都药品
·取消以药养医 广东"医药分
·青岛机场查获外籍旅客人身
·9市将开展药品零售企业设置
·带着医疗检测设备大学生进
·宁波推出县以上医院建立廉
·十七大代表热议“人人享有
国际药讯
·菲律宾禁售中成药惊动业界
·FDA警告“伟哥”可能致聋
·开拓俄罗斯医药市场时不我
·WHO首次颁布传统医学国际标
·FDA警告:“伟哥”等壮阳药
·巴西里约州登革热疫情严峻
·FDA发布Byetta致胰腺炎警告
展会预告
·2007越南国际药品及化工展
·2007第20届CHMTA国际医疗用
·2007中国医院建设暨建筑设
·2007中国国际精细化工展览
·全国心血管病社区防治经验
·第九届俄罗斯国际制药技术
·07国际医疗制造业配件、零
行业动态
·泉州59条药品生产线通过GM
·邵阳药品“两网”实现全覆
·海南省进口药品货值同比增
·云南省发布城镇居民基本医
·针对医疗纠纷时有发生的实
·西部最大药品物流中心投运
·少儿医保促商业险变革
当前位置:首页行业新闻行业动态
泉州59条药品生产线通过GMP认证
南方中药港 2007年10月22日

  据东南早报报道,GMP(药品生产质量管理规范认证的缩写)属于一种强制性的认证。来自药监部门的统计,目前,全市共有17家药品生产企业,具备生产医用氧气、中药饮片、药用辅料等22个剂型,400多个品种的生产能力;药用包装材料生产企业10家,生产固体药用塑料瓶等6个品种。全市药品生产企业共投入3亿多元用于GMP改造,已有16家药品生产企业共59条生产线通过GMP认证,认证通过率达100%。

  企业全部通过GMP改造

  2004年,泉州市食品药品监督管理局成立,全市药械生产企业即开始实施GMP改造。通过改造,泉州某药业有限公司胶囊剂再次通过认证现场检查,成为全省第一家“GMP证书”到期重新认证通过的企业。泉州另有一家药业有限公司一次性通过国家级GMP认证,该公司的中药饮片车间率先在福建省通过国家级GMP认证。

  不少企业生产和销售均有所增长,药品首检合格率均有所提高,经济效益明显。目前,我市已有10家药品生产企业新申报注册品种48个,辖区内药品生产企业共获得443个品种的药品注册证,共有注册商标22个,专利品种3个,中药保护品种4个,新药保护品种9个。医疗机构制剂室获得制剂品种批准文号计202次。医疗器械生产企业逐步壮大,全市20家义齿加工企业中,加工场地面积超过300平方米的已有4家,金属烤瓷牙年实际加工能力万粒以上,产品销售范围遍及黑龙江、贵州等5省以及香港、台湾和东南亚地区。我省第一条避孕套生产线2005年在晋江市一家企业建成,该企业已达到日产避孕套33万只的设计生产能力。

  培育医药园区

  药品生产规范化、质量合乎标准之后,医药事业要发展,企业就必须做大做强。目前,医药产业已经成为泉州开发区政府定位和扶持的几大板块之一。

  目前,已有3家制剂生产企业、1家中药饮片生产企业、1家药包材生产企业和1家大型医药物流企业落户泉州开发区。未来几年,政府将通过加大招商引资力度,吸引更多业内人士和民间资本落户我市泉州开发区兴办药厂,将其建设成为我市医药科技企业最集中、生产科研能力最先进,以新药和仿制药开发为主线、中西药相结合,探索生物工程制药的突破,并以其为代表的生产科研基地。借助泉州开发区高新技术孵化基地的研发平台,大力发展科技研究产业、医疗保健产业、科技创新孵化产业、医疗器械制造产业,到2010年,力争使园区企业数量和工业总产值上一个新台阶,力促泉州开发区医药园区成为我市医药生产的重要阵地。

  对于泉州(永春)生物医药产业基地相关项目,泉州市药监部门在积极配合当地政府及相关部门抓好建设工作,引导东平等黄花蒿育苗乡镇严格按照GAP技术规范操作种植,保障原药材质量。


编辑 东风

相关链接
江苏出台药品GMP认证检查管理暂行规定 2007年8月20日
大限临近八成中药企业未过GMP认证 2007年8月13日
大限临近八成中药企业未过GMP认证 2007年8月13日
齐二药假药案被告称厂方花10万元购买GMP认证 2007年8月9日
国家药监局:将准备修订药品的GMP认证标准 2007年8月8日
中药饮片GMP认证大限将至 反遭企业冷遇 2007年8月3日
制药行业关注新一轮GMP认证 2007年7月23日
深圳市召开中药饮片GMP认证座谈会 2007年7月20日
关于我们 | 联系我们 | 客户中心 | 法律声明 | 在线招聘 | 友情链接 | 企业邮箱 | 意见反馈 | 本港大事记
南方中药港药品交易股份有限公司与深圳市药港互联网科技有限公司联合承办经营  客户服务电话:(010)64915192
环球娱乐(中国)控股有限公司版权所有 客户服务邮箱:10000@zgygw.com
北京名人环球网络技术有限公司南方中药港网络发展事业部制作
中国网通(CNC)提供带宽
                      增值电信业务经营许可证
                       互联网药品信息服务资格证书
                       药品经营质量管理规范认证证书
                       药品经营许可证
                       短消息类服务接入代码使用证书
Copyright ◎ 2004- 2008 ZGYGWVIP Inc.