据中国医药报报道,江苏省新沂食品药品监管部门切实采取措施,加强重点涉药企业监管。一是加强学习培训。组织江苏康宝制药有限公司、新沂陇海医药连锁有限公司、徐州一佳医疗器械有限公司等辖区内的药械生产经营企业相关人员认真学习国务院《特别规定》、国家局《关于贯彻落实国务院〈特别规定〉的实施意见》和其它药械生产经营相关法律法规,增强企业的质量意识和第一责任人意识。二是加大检查力度。坚持每月对每家企业的监督检查次数不少于3次。生产企业重点对企业关键岗位人员的变更情况、管理制度的建立和执行情况、生产工艺执行情况等环节进行监督。经营企业重点加强药品经营企业GSP认证后的监督检查,严厉打击超范围经营、挂靠经营、出租柜台、过票销售等违法违规行为。三是明确专人负责。对每个重点企业都明确专人负责,加强与企业的沟通联系,及时掌握企业生产、销售动态情况,认真分析研究企业在质量管理方面存在的问题和不足,帮助企业完善质量管理体系,确保企业质量管理水平不断提高。
编辑 于卓