据南方都市报报道，4名监督员近日“进驻”丽珠医药等5家注射剂高风险药品生产企业。珠海市食品药品监督管理局安监科表示，这是珠海首次向药品生产企业派驻监督员，该制度的实施对提高相关部门监管水平、强化企业“产品质量第一责任人意识”、消除药品生产质量管理中存在的安全隐患、防止药品安全事件具有重要意义。

　　目前有5家生产企业

　　记者了解到，此次派驻监督员是按照国家食品药品监督管理局的统一部署进行的，今年6月份国家局曾要求向生物制品企业派驻监督员。这是珠海首次向药品生产企业派驻监督员。据介绍，珠海的注射剂高风险药品生产企业共有9家，但由于行通停产，而联邦、春天、亿胜三家企业只有生产范围并无产品，因此暂时只对珠海丽珠医药公司、珠海润都民彤制药有限公司、珠海金鸿药业有限公司、珠海经济特区生物化学制药厂及珠海亿邦制药有限公司5家企业启动了派驻监督员工作，驻厂监督员与企业负责人双方已签署《珠海市食品药品监督管理局派驻监督员责任书》和《珠海市食品药品监督管理局派驻监督员检查纪律》。

　　将对执行GMP情况进行检查

　　市食品药品监督管理局安监科表示，4名监督员从市局工作人员中选派，他们熟悉法律法规，并具有较丰富的药品监督管理工作经验，主要对药品生产企业执行GMP情况进行监督检查。重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性等。发现问题必须及时报告派出部门。

编辑　东风