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湖北金太阳药业被撤销GSP认证
南方中药港 2007年10月17日

  据长江日报报道,昨日,湖北省食品药品监督管理局发出公告:撤销湖北金太阳药业有限公司的GSP(《药品经营质量管理规范》)认证证书。

  去年12月,湖北金太阳药业有限公司生物部负责人宋某及业务员郑某,在汉口汉来灯饰城内,以现款现货方式,从一男子手中购进假“人血白蛋白”120瓶。同月21日,两人在自己公司的销售大厅将这批假药转卖给他人,每瓶假药加价14元。这120瓶假“人血白蛋白”最终流入了襄樊两家医院,并被使用了115瓶。

  该公司销售假“人血白蛋白”等违法行为,严重违反了《药品管理法》的有关规定,根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条的规定,湖北省食品药品监督管理局决定撤销湖北金太阳药业有限公司的GSP证书。

  据介绍,人血白蛋白是一种从人血浆中提取的白蛋白制剂,用于失血引起的休克、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水等重症患者的临床急救。由于这种药无替代产品,因此,该药又常被称为“救命药”。

  根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》等有关规定,GSP证书被撤销后,企业必须在限期内重新提出认证申请,逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的,将依法撤销其《药品经营许可证》,取消其药品经营资格,驱逐出市场。

 
编辑 东风

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