据铜陵日报网报道,记者日前从市食品药品监督管理局获悉,我市10月中旬开始在全市范围内开展药品专项整治行动,整治时间持续到今年年底。
此次专项整治的内容主要是在药品注册申请环节,核查药品申报资料的真实性、可靠性和临床研究的真实性,严厉打击药品注册申请弄虚作假行 为;核查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况;依法查处和取缔各种形式的无证经营、超范围经营、超方式经营、挂靠经营等违法违规经营活动;大力整治虚假违法的药品广告;在药品使用环节,推进规范药房建设,提高临床合理用药水平,加强药品不良反应的监测和再评价,规范处方行为,加强对医院制剂管理,禁止医院制剂对外销售;全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查,加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验。
据悉,此次整治的目的在于使我市药品医疗器械市场经营秩序明显好转,药品医疗器械违法行为得到有效遏制,企业法人的安全责任意识得到增强,人民群众用药消费环境进一步改善。在整治中实行违法行为记录与公布制度,推进企业诚信建设;完善投诉举报受理制度,拓宽稽查信息来源渠道,提高行政效能。
编辑 东风