据桂林晚报报道，日前，桂林市药品（医疗器械）专项整治行动实施方案（下简称“方案”）出台。整治时间从9月底持续到11月25日。通过整治行动，集中解决影响我市药品安全的突出问题，使全市药品（医疗器械）市场秩序管理更加规范化、制度化。

　　整治注册环节 淘汰安全隐患较大的药品

    药品注册申报资料往往存在弄虚作假现象。对此，方案规定，年底前完成全市药品注册核查工作，清除涉嫌造假的药品批准文号。从而切实淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的药品。

    其中，以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点，对截至 2006年 8月 31日已发放的药品批准文号进行清查，确认批准文号的真实性。同时，以地标升国标、超出生产许可范围以及安全风险高的品种为重点，严格把关，稳步开展再注册工作。

　　高风险企业派驻监督员 实时监控麻醉药品

    药品生产环节，是专项整治行动的重中之重。方案要求，今年年底以前，完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查，规范向高风险品种生产企业派驻监督员的工作。

    方案规定，加大跟踪检查药品生产企业实施 GMP情况力度，对有群众举报的企业进行突击性检查。同时，在全市范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂以及小包装原料的生产、进货、销售、库存数量和流向进行实时监控。

    基本解决药品挂靠经营 超范围经营等问题

    不少市民反映，在一些药店买药，营业员往往向顾客极力推荐疗效如何如何好的药品，可买回家给内行人一看，根本不是什么药品，而是保健食品。像此类以食品、保健食品等冒充药品的现象年底前有望基本解决。

    方案规定，药品流通环节专项整治，重点检查采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式和超范围经营等问题。严厉打击药品零售企业出租柜台或转让柜台，以及用食品、保健食品冒充药品等违法违规行为。年底前，基本解决这些挂靠经营、超方式和超范围经营等问题。

    农村药品“两网” 县、乡覆盖率要达到 98%

    农村药品安全一直是药监部门管理的薄弱环节。方案规定，专项整治行动必须深入农村基层开展。并明确规定，年底前农村药品“两网”（药品供应网、监督网）县、乡覆盖率要达到 98%。

    其中，重点整治农村地区药品批发企业（含分支机构）、药品零售连锁企业和药店的经营、存储管理、质量安全保障等方面的违法违规行为；规范农村医疗机构药房管理，深化农村药品监督网建设。

    此外，方案还要求，加大宣传力度，使农民群众安全用药意识增强，自觉抵制假劣药品。 

编辑　东风