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据新华网消息,严厉打击走票、挂靠经营、出租出借柜台行为、清除涉嫌造假的药品批准文号、严厉查处未经许可生产经营医疗器械行为……11月底前,我省食品药品监督管理部门将对药品质量安全重拳出击。
据了解,此次药品质量安全专项整治工作将重点查处七方面问题:一是药品注册环节。年底前,将完善改进药品注册制度,清除涉嫌造假的药品批准文号,使药品注册申报资料弄虚作假现象得到有效遏制。二是药品生产环节。完成注射剂类及口服固体制剂类药品生产工艺和处方核查,保证生产药品必须按批准的生产工艺生产药品。三是药品流通环节。基本解决走票、挂靠经营、出租出借柜台行为,超方式和超范围经营药品医疗器械问题。四是药品使用环节。推进医疗机构规范药房建设和管理,禁止医院制剂对外销售;加强药品不良反应的监测。五是保健食品、药品、医疗器械广告环节。严肃查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明和以新闻报道形式发布的违法药品广告。六是医疗器械专项整治。完成对在审和已获准注册的医疗器械注册资料真实性核查;严厉查处未经许可生产经营医疗器械行为。七是其他方面的专项整治。全面核查持证的中药饮片生产企业、医用氧生产企业、医疗机构(个体诊所)制剂单位,重点核查其资质、生产条件、质量检验人员、环境等。
编辑 于卓 |