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据南海网报道,记者27日获悉,海口药监局近日决定对海口辖区海南海灵制药厂等21家注射剂类药品生产企业派驻监督员,以加强对高风险药品生产的动态监管。
向药品生产企业派驻监督员,是国家药监局提出加强对药品生产监管的一项措施。今年6月份,海口对海南天涯制药等8家药品生产企业进行了派驻驻厂监督员试点。在此基础上,此次新增对21家注射剂类药品生产企业派驻监督员,两次共计派出监督员18名。这21家企业包括海南海灵制药厂、海南中和药业、海南普利制药、齐鲁制药、海南三叶制药厂、海口市制药厂等。
据了解,驻厂监督员对所驻药品生产企业执行《药品生产质量管理规范》的情况进行监督检查,将根据企业实际情况确定对企业监督检查的频次,每月不少于2次,并撰写工作日志,及时报告在检查过程中发现的企业严重违法违规问题或质量安全隐患。
此次被进驻监督员的21家药品生产企业相关负责人参加了会议,海南海灵制药厂等企业表示将积极配合监督员的工作。
海口药监局局长易升运说,按照要求,海口一批企业开展了自查、自我整改工作,企业生产状况有了改观,不过仍有企业存在问题。在今年6月份对海口8家企业派驻驻厂监督员工作中发现,有些药企仍没有按照药品生产质量管理规范操作。他希望海口药企能严格按照规定开展药品生产,否则一经发现,将采取扣押物品、查封企业等措施。
编辑 东风
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