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福建省药监局进一步加强全省药品质量认证工作
南方中药港 2007年7月31日

    国家食品药品监督管理局政务网站消息,为适应当前食品药品监督管理工作的需要,加大监督实施药品质量认证的工作力度,进一步做好药品质量认证工作,福建省食品药品监督管理局近日下发通知,要求全省食品药品监督管理系统进一步提高对监督实施药品质量认证工作重要性的认识,以对人民高度负责的精神,继续做好药品质量认证工作。

    加强组织领导。药品零售企业GSP认证工作,点多面广、任务繁重、责任重大。该省食品药品监管局要求全省切实加强对实施药品零售企业GSP认证工作的组织领导,结合当地认证工作实际,采取有效措施,明确职责分工,认真组织监督实施GSP认证的具体工作。

    健全认证机构。进一步健全和完善药品认证办公室,抽调GSP认证检查员专门负责本辖区药品零售企业GSP认证的技术审查、组织现场检查并出具审查意见。认真做好认证办的办公设施设备配置和认证经费保障等工作,为监督实施药品零售企业GSP认证工作打好基础。

    强化日常监管。强化对本辖区已认证药品生产、经营企业的日常监管,扎实地开展对药品生产、经营企业的认证跟踪检查,切实提高跟踪现场检查的针对性和实效性。通知下发之后,对药品生产、经营企业的跟踪检查,一律采取不提前通知企业的方式进行。

    完善工作机制。建立健全认证工作机制,不断提高监督实施药品质量认证工作水平。一要建立检查员队伍建设机制,进一步加强对本辖区认证检查员的日常教育、管理和监督;二要建立认证工作协作机制,树立大局意识和上下“一盘棋”的思想,正确处理好检查员参加现场检查和完成本职工作的关系,做到认证检查与日常工作“两不误、两促进”;三要建立认证经费保障机制,加强认证经费的管理和使用,严格专款专用,为完成药品认证工作提供经费支持;四要建立廉政监督制约机制,对认证检查前、检查中、检查后的廉政情况进行有效监督,促进认证工作廉洁、公正、规范运行。


编辑 东风

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