据中国医药报报道，借鉴ISO9001:2000质量体系的《药用包装材料质量标准ISO15378:2006》已经形成初稿。该标准的内容和认证程序以及应用的有关内容正在征求意见过程中。
该标准的内容参考了某些国家的国标以及法国、德国、英国和其他国家的认证程序。该标准正式执行后，将取代IQA/PQGPS9000:2001以及法国和德国相应的标准。该标准引进了国际GMP中基于风险评估的验证和关键控制点的识别等先进理念。
编辑 于卓
