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国家食品药品监管局将强化高风险药品的监管
南方中药港 2007年4月24日

    据新华网报道,食品药品安全直接关系着广大人民群众的身体健康和生命安全。去年以来,食品药品安全事件多发,特别是郑筱萸案件的发生,使食品药品监管部门一再成为舆论关注的焦点。就如何看待当前的食品药品安全形势,怎样通过强有力的监管保障公众饮食用药安全等问题,《学习时报》记者采访了国家食品药品监督管理局邵明立局长。

    记者问:去年,你们果断地处置了“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药案件,社会反响良好,但这也暴露出部分企业在生产和流通过程中存在严重违法行为,为此,你们采取了哪些强制性措施?

    邵明立答:药品生产企业是药品安全的第一责任人。在规范企业生产经营行为,教育和引导企业守法经营,强化自律意识的同时,我们将进一步加大生产环节的监管:一是强化高风险药品的监管。把注射剂列为高风险品种进行重点监管,提高监督检查的频次,突出重点检查的内容,与市场抽检相结合,形成多方位的监管合力。向血液制品、疫苗生产企业试行驻厂监督员制度,在总结经验的基础上,逐步安排向注射剂、重点监管的特殊药品生产企业派驻驻厂监督员。二是强化药品的日常监管。加大GMP飞行检查力度,依法查处偷工减料、掺杂使假、违规生产等不法行为。加强特殊药品监控信息网络建设,先行将监控信息网络在部分省(市)试运行,在试运行的基础上,尽快在全国推广,利用现代化手段强化对特殊药品的监管。三是强化认证质量管理。把药品认证与品种的审评、审批、注册相结合,增强检查的针对性和有效性;进一步规范认证程序,对认证检查员和检查计划进行公示;强化认证现场检查组长负责制和责任追究制。四是加大市场监督抽验力度。开展药品经营企业分级、分类管理试点工作,加大药品、医疗器械抽验力度,严厉打击违法发布广告行为,建立违法广告“黑名单”制度。积极推进企业诚信体系建设。


编辑 东风

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