据新华社报道，正在公开征求意见的新《药品注册管理办法》征求意见稿提出，国家食品药品监管局根据申请人提供的研究数据，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行系统评价，对上市价值和风险进行评估，在此基础上决定是否同意该药品上市。
国家食品药品监管局副局长吴浈20日对此评价说，评估是指药品监督管理部门站在公众利益的角度，综合技术审评、国家药品政策、环境保护、药物经济等，对一类药品或某种药品进行综合评价，以确定是否批准上市的行为。
编辑 东风
