据大众日报报道，12日，由省食品药品监督管理局向我省唯一血液制品生产企业派驻的监督员正式上岗。我省将在4月30日前向全省85家注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业派驻监督员。

　　据介绍，药品GMP认证，提高了全行业的设备、工艺技术和管理水平，取得了阶段性成果，但由于产能过剩、产品同质化严重、不规范竞争、企业片面追求经济利益、监管手段和机制不能满足产业快速发展的需求等诸多原因，部分企业通过认证后不按GMP要求组织生产，致使产品质量存在隐患。

　　派驻厂监督员履行监督、检查、报告职责，从源头上强化监管。据省食品药品监督管理局安监处王海燕处长介绍，监督员将依法对药品生产企业实施GMP情况进行有计划、按步骤、分阶段地进行全面监督检查，重点检查企业原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验、质量保证措施等，对特殊药品还应检查生产计划、购销数量及储存条件等情况。

　　监督员按照省局制定的基本内容记录监督员日志，每月5日前报市局，发现问题随时报告。同时，对派驻监督员实行培训、交流、巡查、通报、轮岗、考核、奖惩等制度，自6月起，各驻厂监督员开展巡查。逐步探索、建立、完善药品生产领域日常监管长效机制。

编辑　东风