焦点动态
·违法医疗广告现身“视频购
·药品“降价死” 症结在哪里
·上海开审最大假冒达菲案 被
·方舟子新书痛揭保健骗局 保
·海南儋州第一人民医院倒卖
·缺乏有效监管 遭遇信任危机
·平遥:去年的假药今年顶风
国际药讯
·美药管局批准一种非处方减
·西班牙科学家首创用脂肪干
·香港发现一只疑带有禽流感
·乌干达采取措施严防裂谷热
·芬兰采取措施防止禽流感传
·秘鲁暴发登革热
·拳头产品销售强劲 推动强
展会预告
·2007中国保健品新产品博览
·2007中国医药科技大会医药
·2007欧洲精细化工展览会(
·2007中国(上海)国际骨科
·2007第三届中国(上海)国
·第六届中国(上海)国际残
·2007年第14届巴西国际医疗
行业动态
·河南将对药企派监督员 加大
·博湖县首家"爱心药店"挂牌
·上海启动药品流通实时监管
·无锡所有行政村今年年内实
·医院卖药加价将首次被取消
·我市部署节日期间食品药品
·沈阳皇姑区将筹划惠民医院
当前位置:首页行业新闻行业动态
河南将对药企派监督员 加大高风险药品监管
南方中药港 2007年2月10日

  据河南日报报道,2月9日,记者从河南省食品药品监督管理工作会议上获悉,今年河南省对部分药企派驻驻厂监督员,以加大对高风险品种药品生产企业的动态监管,确保我省不因安全生产原因发生重大药害事故。

  据河南省食品药品监督管理局局长李松武介绍,今年河南省将对全省的原料药、药品制剂和药用辅料生产企业和医疗机构制剂室进行全面检查,重点对注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管,在实践中逐步完善驻厂监督员制度,强化各级药监部门在日常监督中的属地责任。

  其中,在对药企的动态监管中,河南省将全面推行GMP飞行检查制度,并推动GMP企业升级计划。即事先不打招呼,对药品生产企业进行突击检查。去年,我省药监部门跟踪和飞行检查药品生产企业101家次,责令停产整顿20家,收回GMP证书18个。此外,我省还将对部分GMP企业进行升级,促进企业按照规范标准生产。今年7月底前,全省药品生产企业实施GMP的水平力争全部达到B类以上(GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现)。

  在药品注册现场核查中,河南省将对药品生产企业2005年1月至2006年8月期间申报的,和2006年1月1日至2006年8月31日期间已批准上市的品种进行全面核查,依法严厉查处注册申报和临床研究中的弄虚作假行为,确保注册申报和研究资料的真实、可靠。

  据介绍,目前,河南省有212家药品生产企业,按照药品生产企业实施GMP水平,被分为A、B、C、D四个档次,其中A类7家,B类73家,C类114家,D类14家。

 

编辑  宇卓

相关链接
我市部署节日期间食品药品监管工作 2007年2月9日
湖南省药品监管力度大 2007年2月9日
北京加快药品监管公共卫生信息化进程 2007年2月7日
吉林近日将向高风险类药企派驻监督员 2007年2月7日
海南:监督员进驻药企 所有药品须再注册 2007年2月4日
湖北省食品药品监管工作会议在汉召开 2007年2月3日
食品药品监管部门将试行驻药厂监督员制度 2007年2月2日
淮南市食品药品监管局严管“驻店药师” 2007年1月30日
关于我们 | 联系我们 | 客户中心 | 法律声明 | 在线招聘 | 友情链接 | 企业邮箱 | 意见反馈 | 本港大事记
南方中药港药品交易股份有限公司与深圳市药港互联网科技有限公司联合承办经营  客户服务电话:(010)64915192
环球娱乐(中国)控股有限公司版权所有 客户服务邮箱:10000@zgygw.com
北京名人环球网络技术有限公司南方中药港网络发展事业部制作
中国网通(CNC)提供带宽
                      增值电信业务经营许可证
                       互联网药品信息服务资格证书
                       药品经营质量管理规范认证证书
                       药品经营许可证
                       短消息类服务接入代码使用证书
Copyright ◎ 2004- 2008 ZGYGWVIP Inc.