据中国医药报报道，记者从江苏省食品药品监管局获悉，由于加强了市场监管，江苏省医疗器械市场的竞争环境明显优化，医疗器械产业发展迅速：5年来，生产企业数量增加了近一倍；除传统优势产品外，准分子激光眼科治疗仪、彩色B超等高技术、高附加值产品也不断研发成功并投入市场，给该省医疗器械产业增加了新的竞争优势。

　　针对医疗器械行业专业性强、技术跨度大的特点，近年来，江苏省食品药品监管部门采取多项措施，规范医疗器械企业生产经营行为，优化医疗器械产业发展环境。

　　一是加强对重点地区和高风险品种的监管：对扬州市头桥镇11家医疗器械生产企业进行突击检查，帮助企业查找问题、促进整改；加大对血管支架、骨科内固定器械、一次性输注器具等高风险产品的监管力度。

　　二是全面开展专项整治：去年9月以来，该局对江苏省内所有医疗器械生产企业实施了逐一检查，并依法严肃查处了违法违规行为，责令3家企业停产整顿、22家企业限期整改。

　　三是强化日常监管：江苏省食品药品监管局在全国率先组建了医疗器械生产监督检查员队伍，首批确定的46名检查员已经上岗，今后江苏省医疗器械生产企业产品注册、质量体系考核、生产质量管理规范跟踪检查及必要的日常监督、现场检查等工作，都将由医疗器械生产监督检查员承担。

　　这些监管措施不仅带来了市场环境的明显好转，也使企业的自律能力进一步增强。2005年初，江苏省内48家医疗器械生产企业发出“从我做起，共铸诚信，造福人民——全力打造江苏医疗器械行业诚信体系”诚信倡议。目前，响应此倡议的企业已达844家。

　　同时，江苏省医疗器械产业的发展势头也愈发强劲，产业集中度进一步提高。目前，该省共有医疗器械生产企业1778家，拥有各类产品注册证6000多张。在去年全国医疗器械工业销售收入前10名中，江苏省力斯顿听力（苏州）有限公司、鱼跃医疗设备有限公司等3家企业入选；在全国医疗器械工业利润总额前20名中，苏州碧迪医疗器械有限公司等4家企业入选。江苏省医疗器械产业正在走上高技术、高效益、外向型的发展轨道。

编辑　东风