据中国医药报报道，截至2006年12月31日，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告表369392份，与上年同期相比增长113％；每百万人口平均病例报告数量达284份，同比增长110％；新的、严重的病例报告占7.1％，同比增长54％。与此同时，病例报告的评价与“信号”提取工作也取得显著实效，加快了对ADR监测信息的反馈速度，拓宽了反馈渠道，实现了对重大、突发药品安全信息的快速反应，强化和规范了ADR监测、评价以及应对群发、突发、紧急事件的工作程序。 

    2006年，国家药品不良反应中心发布了两期《药品不良反应信息通报》，分别对葛根素注射剂引起急性血管内溶血的严重不良反应情况、加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引发的急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题等信息进行了通报。根据鱼腥草注射液的监测结果，国家食品药品监管局暂停了鱼腥草注射液等7个注射剂的使用，之后多次组织专家对其安全性进行评价，并依法对鱼腥草注射液等7个品种进行了处理。为进一步准确利用药品安全信息，2006年，国家食品药品监管局组织对国家ADR监测中心数据库涉及的中药注射剂、22个抗感染药物的不良反应情况进行了统计和分析，为“信号”提取工作奠定了基础。 

    在应对突发药品不良事件方面，ADR监测信息网络对突发事件的监测发挥了重要作用。在通过ADR监测报告系统及时获取“齐二药”假药事件、“欣弗”事件等重大药品安全信息后，国家食品药品监管局迅速启动应急机制，在全国范围内迅速查封并组织召回涉案药品1994万支（瓶），有效地控制了事态发展，最大限度地减少了假劣药品对公众健康造成的危害。 

    2006年，国家食品药品监管局及时处置了14起药品群体不良事件，强化了对国外ADR信息的收集与利用，及时追踪国外药物警戒信息，并在国家ADR中心网站上发布，在较好地指导临床用药的同时，还增强了应对风险的主动性和及时性。

    为了进一步规范ADR监测工作，2006年，国家ADR监测中心加强了对ADR监测制度的建设，修订、起草了《企业申报检索药品不良反应工作流程》、《药品不良反应监测工作程序》、《国家级监测机构意见书写规范》、《省级监测机构意见书写规范》、《药品再评价工作程序》、《药品上市后临床研究监管工作程序》、《药品主动监测规范》等规范和制度，进一步完善了ADR报告监测工作机制。

编辑　东风