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济南查处825起涉药违法案 将建药品召回制
南方中药港 2007年1月8日

  据济南日报报道,山东济南市食品药品监管局7日公布,山东济南市整顿药品市场秩序专项行动取得阶段性成果。从2006年8月到目前,共检查涉药单位2084家,查处各类违法案件825起,收回药品GSP证书8家,移交公安机关案件3起。据悉,今年药品监管部门将着手建立药品召回制度,启动远程动态监管模式并修订出台《济南市开办药品零售企业暂行办法》,严格市场准入。

    目前,山东济南市有药品生产企业54家。从检查情况看,多数药品生产企业能按GMP组织生产,但确有个别企业存在管理滑坡、质量不稳定等问题。其中两家问题严重的企业被警告限期整改。据悉,药品监管部门正着手建立药品召回制度。

    在药品使用环节,检查发现:山东济南市部分医疗机构药库因受面积局限,药品不能分类摆放;储存药品设备配备不齐全,需阴凉保存的药品没有安装空调;拆零药品管理不规范,记录不完整,药品拆零包装袋标识内容不全;过期失效药品管理不规范,记录不完善等。有31家存在问题严重的医疗机构被当场处罚。

    药品流通环节,8家药品经营企业被收回GSP证书,3家企业立案。药品经营企业存在的问题是:质量管理人员不在岗,或在岗发挥不了应有作用;对供货单位销售人员的资质审核不够严密,购进程序不够规范;药品验收不规范,有的企业未坚持逐批验收的规定;仓库温度不符合规定;零售企业较为突出的问题主要是不凭处方销售处方药,药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药未分开(柜)摆放等问题。

    药品监管部门今年将启动远程动态监管模式,对重点监管企业实施全天候动态监管;建立经营企业诚信档案,修订出台《济南市开办药品零售企业暂行办法》,严格市场准入,解决零售企业低、小、散、乱的现状;制定出台《审方药师监督管理办法》,解决审方药师兼职和不在岗的现象;制定出台《药店促销人员监督管理办法》,解决“卖药比买药多”和“过度促销”问题。
 

编辑 东风

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