据青海新闻网报道,近日,青海省食品药品监督管理局结合《青海省整顿和规范药品市场专项整治行动方案》,全面、系统检查了全省的医疗器械经营企业。
此次检查的重点品种是一次性使用无菌器械,骨科植入材料和人工器官,介入器材,口腔科材料,大型医疗器械等;重点内容是擅自变更法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营范围、经营地址(注册地址)、仓储地址,产品的进货渠道及购、销、存记录等内容。在111家企业中有58家通过了专项检查,并换发了医疗器械经营企业许可证,8家企业未通过专项检查,被限期整改30天,整改期间不得从事任何医疗器械经营活动。45家企业被判定为不合格企业,并注销了医疗器械经营企业许可证。
编辑 东风