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药品造假 百姓忧心
南方中药港 2008年7月2日


  据大洋网消息,日前,通过国家GMP并经国家批准生产药品的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液因造成部分患者出现严重不良反应,并有患者死亡,而被国家食品药品监督管理局认定为假药。这一事件让相信并购买国家正规药厂药品的人大吃一惊,许多人在气愤之余,不禁产生了疑惑:我们的身边是否还有类似的假药?

    药品造假 百姓忧心

    齐齐哈尔第二制药有限公司生产假药事件被公布之后,许多没有使用过这家公司假药的市民都长舒了一口气,但在稍许轻松之后,他们倍感气愤,纷纷谴责药品造假行为。

    据了解,本次假药事件同时给齐齐哈尔市的药品批发和零售业造成了经济和声誉上的损失。"这次事件发生后,我们黑龙江省及齐齐哈尔市药监局的指示,已对柜台上齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品的规格、数量、有效期、批号进行了登记然后封存起来,以免造成其在市场上的流通。这批药品给药店带来的损失很大。"齐齐哈尔市利发药店负责人段文娟在声讨造假行为的同时,也表示了对药品监管部门的不满:"作为药品监管部门,应严格把好药品质量关,食品店广大人民群众的用药安全。"

    追根溯源 让危害降到最小

    齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文在接受记者采访时明确表示:"发生这样的药品造假事件,我们很痛心,在自省的同时,也让有害药品的危害降到最小。"

    据介绍,5月3日,黑龙江省食品药品监督管理局接到国家食品药品监督管理局和广东省食品药品监督管理局有关齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液发生紧急药品安全事件的通报后,立即责令齐齐哈尔市食品药品监督管理局对该企业生产的亮菌甲素注射液的生产情况进行检查,并对该批药品进行查封、抽样检验,还责令企业对该品种、该规格的药品立即停止生产、销售,就地封存,要求企业立即通知经销商及医疗机构停止该品种、该规格高寒菌甲素注射液的销售和使用,对已销售到西安的600无能为力该药品全部召回;5月9日,检验结果证实该药品存在严重质量问题,齐齐哈尔市食品药品监督管理局立即对齐齐哈尔第二制药有限公司进行了全面查封。与此同时,江苏省食品药品监督定局迅速采取措施,使造成人体严重危害的假辅料--假丙二醇的源头得到了及时有效控制。

    目前在僵范围内已全部停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,国家食品药品监督管理部门已对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品进行全面检验。

    加强监管 百姓用药安全

    曹永文在分析此次假药事件的原因时说,"从事件的结果看,药厂的质栓部门没有把好关,没起到质量监控的作用。"

    齐齐哈尔食品药品监督管理局一位不愿意透露姓名的负责人表示,由于本次假药造成不良反应的由辅料引起,而目前国家药品标准基本上都是针对主药而制定的,很少对制剂的辅料来源把不好关时,由辅料引起的不良反应就容易发生。这位负责人说,这次事件的发生为今后食品药品监督管理部门加强制剂的辅料监管,从源头上进行控制,提出了一个课题,因为以前对制剂的辅料进行检测基本上是由生产厂家来完成。

    对于食品药品监督管理部门的说法,许多群众显然并不认同。有市民表示,保证市场上流通药品的质量是食品药品监督管理部门的职责,这次事件给人民的生命、健康造成了如此大的损失,确实值得食品药品监督管理部门认真反思!

 

编辑  于卓

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