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据江南晚报报道,伍红英是第一位对江西博雅免疫球蛋白产生怀疑的死者家属。5月27日,伍红英目睹了丈夫输液治疗时死亡的过程。当静注第三支免疫球蛋白时,丈夫脸色煞白,呼吸急促,心跳骤停。医生的解释是,“癌症病人随时会猝死。”但很快,南昌第二附属医院发现接连发生的6例猝死案例惊人类似,皆可能因注射免疫球蛋白引起。
回忆
输第三支免疫球蛋白时猝死
万国明死了。
万国明因化疗手脚麻木,被诊断为“格林利巴症”,神经科医生开出几种药物,配合“免疫球蛋白”对病人静脉滴注。妻子伍红英守在他身边。
5月27日17时许,注射开始,万国明仍谈笑风生,并和妹妹通了电话,其妹描述他“声音洪亮,精神很好”。19时起,开始输入免疫球蛋白,输入第三支时,万国明突然脸色煞白,缓缓说自己“胃疼,肚子疼”。
伍红英立即叫来值班医生。拿听诊器检查心跳后,值班医生马上开始按压心脏实施抢救。刚毕业的儿子得知消息,从家里飞奔医院。“晚上8点多,接到了妈妈的电话。跑到医院,看到医生正在给爸爸按压心脏,医生让我帮忙安上氧气罩,由于管子连接不到,我安了几次都掉了。”两小时前,儿子还在与父亲聊天,父亲让他回家休息。
“最后一句话是喊肚子疼,然后翻着眼说不出话。”伍红英说,“大约晚上8点50分感到不舒服,前后时间不到5分钟。”主治医师于21时20分宣布病人死亡。当时,免疫球蛋白仍在滴注。
惊心
用过该药的7名病人死亡6人
在南昌第二附属医院,输液后离奇猝死的案例共有6人。万国明是第五个。
伍红英在丈夫死亡当天要求封存病历。28日,伍红英得知了第六例因免疫球蛋白离奇死亡的案例。“死者是女性,打完药后上厕所的时候呼吸骤停,这更加肯定了我最初的猜想,我爱人原本好好的,绝不是正常死亡。”
伍红英是唯一一个将丈夫遗体送去尸检的家属,“大概10天左右就会出尸检结果”。伍红英为此保留了一个当时使用的免疫球蛋白药品包装盒,为江西博雅生物制药股份有限公司生产,规格为5%2.5g50ml的静注用人免疫球蛋白(PH4)(液体),批号为20070514,生产日期为2007年7月4日。
院方透露,曾有7人用过该药,已经死亡6个。6位病人生前都用过江西博雅生物制药公司所生产的静脉注射用人免疫球蛋白,死亡症状类似,是呼吸、心跳骤停。于是,医院判断,连续6名病人的死亡,可能与该药有关联。
调查
致命药品问题出在哪个环节
6月3日,国家药监局局长邵明立抵达南昌。国家药监局新闻发言人颜江瑛表示,初步检测结果,“部分样品存在异常”。
南昌某医院一名内科专家指出,“免疫球蛋白有着严格的储藏要求,要在2℃-8℃避光的环境下保存和运输,稍有不当就可导致药品变质。”其认为,万国明进行尸检的结果,是非常重要的证据,可以同药品检测结果相对证,得到最准确的答案。业内人士认为,在苛刻的药检程序管理下,药品问题很可能出在流通环节。“出厂日期和使用日期间隔近一年”成为调查重点。 一名当地医药公司业务员透露,“在江西免疫球蛋白相对好买多了,因为省内有大型生产企业。在外省一些地方,为得到免疫球蛋白针剂,很多人跨省治疗或购买。因为需求量大,所以某些经销商会囤货加价。”由于免疫球蛋白储存要求严格,流通环节多,时间过长,可能会影响药品的保质系数。
结果
谜底可能在一周之内揭开
调查工作紧张进行。
抚州市药监局实验室承担了检测博雅库存药品的任务,初步结果表明,库存药品还没检测到异常。6月4日,调查组在博雅工厂内库存的20支样品中抽取了9支,分别在小白鼠身上做了实验,“小白鼠很安全”。调查覆盖整个生产流通及医院对药品储存及使用的所有环节。专家组成员收集了20070514批号产品所有检验和包装过程的资料。从博雅进货的所有经销商,都已被列入调查范围。“药品检测是一个比较复杂的过程,要做物理、化学、生化检测,包括动物实验,要涉及很多的方案,拿出最后的科学证据。我们正在等待最终的检测结果。”颜江瑛说。
记者连线北京中检所工作人员,其称,最后的结果可能在一周内公布。
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专家提醒:不要迷信“人免疫球蛋白”
江西最近发生6人因注射人免疫球蛋白死亡事件后,关于什么是人免疫球蛋白、人免疫球蛋白是不是打得越多越好等成为人们议论的焦点之一,不少卫生专家、医学教授提醒广大群众,不要迷信和神化人免疫球蛋白的作用,不要把人免疫球蛋白制品当作增强体质和提高免疫力的“营养品”“补品”来用。
近年来,人免疫球蛋白的功能越来越被人熟知。“注射人免疫球蛋白可以预防非典型性肺炎”“可以预防手足口病”的谣言也曾经在一些地方传播。有医生告诉记者,一些病人在治疗时常常要求医生给其注射人免疫球蛋白,社会上也有父母给体弱的孩子反复使用这种血液制品。
赣南医学院基础医学院免疫生化系副教授陈水亲告诉记者,迷信人免疫球蛋白非常不可取。他说,人免疫球蛋白俗称丙种球蛋白,它是一种在人体中含量最多、维持时间最长的最主要的抗感染的抗体,主要从人体血浆中提取。因此,人免疫球蛋白制品是一种血液制品。一些免疫缺陷患者在输注这种抗体后,机体的抗感染能力和免疫调节功能的确能迅速提高、增强。
但是,人免疫球蛋白制品不可滥用。一方面,注射人免疫球蛋白是一种被动增强免疫力的方法,虽然见效快,但是维持的时间短,并且不是包治百病,它被注射到肌体后,只有遇到相应的抗原才能产生一定的作用。如人免疫球蛋白并不能防治流感、肺结核、癌症等。另一方面,滥用人免疫球蛋白制品有可能发生过敏反应,导致心率加快或减缓,甚至引发休克。同时,由于人免疫球蛋白是血液制品的一类,如果在提取过程不严格,就有可能感染乙肝、艾滋病等。
针对一些父母给体弱的孩子注射人免疫球蛋白的做法,专家提醒,儿童正处于自身免疫系统不断健全和完善的阶段,反复使用被动免疫法,反而会干扰孩子自身抗体的形成,同时,有可能引发过敏反应。
专家指出,病人是否需要注射人免疫球蛋白,主要还是听从医生安排。一般来说,人免疫球蛋白制品主要适用于两种情况,一是用于某些传染病的预防,如甲肝、麻诊的密切接触者;二是对原发性、继发性免疫球蛋白缺乏症及自身免疫性疾病患者。
编辑 于卓
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