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儿童疫苗普泽欣可能受污染 浙江2880支全部封存
南方中药港 2008年2月27日


  据今日早报报道,02月26日上午,国家药监局发布紧急通告,要求所有使用单位立即停止使用一种美国生产的、可能受到污染的儿童疫苗“普泽欣”。这种疫苗可预防婴幼儿由流感引起的脑膜炎、肺炎等。昨天,全国各地媒体报道“普泽欣”某批次可能有潜在污染风险后,杭州也有部分家长很担心。他们打进早报热线进行咨询:使用这种疫苗会有什么不良反应?杭州是否引进了这种问题疫苗?

  浙江省市疾病预防控制中心表示:请家长放心,浙江省共引进2880支“普泽欣”疫苗,但一支也未使用,目前已全部封存。

  默克公司制造的疫苗可能受污染

  “普泽欣”是由美国默克制药公司生产的,是一种比较常用的儿童疫苗,主要适用于5岁以下的婴幼儿,预防由B型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎等严重感染。

  根据国家药监局紧急通告的消息,这批疫苗自今年10月起,已经销往北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川8个省市。我省一共有2880支“普泽欣”疫苗。

  前天上午,美国默克公司(中国注册名为“默沙东”)也已经向各地的市疾控中心发函,表示要召回该公司生产的某批次疫苗,杭州市疾控中心也收到了函件。

  原来,默克公司在对其位于美国宾夕法尼亚州的一家工厂进行检查时发现,一台生产设备可能受到某种细菌的污染,他们“无法确保这些批次的疫苗的无菌性”。所以,公司决定主动在全球召回相关批次的全部疫苗。

  此次全球召回的疫苗一共有13个批次,约100万支,其中有一个批次销往中国,具体批号为“J2438”,有效期至2009年10月24日,约10万支。

  浙江采购2880支幸亏未使用

  记者昨天向杭州市疾控中心了解情况,该中心免疫所所长许二萍告诉记者,批号为“J2438”的“普泽欣”,一支也没有进过货。杭州市疾控中心接到函件后,马上进行查询和了解,发现该中心确实没有采购该批次的疫苗。许所长说:“家长可以放心,杭州没有使用该批次的疫苗。”

  浙江省疾控中心的徐主任介绍,我省共有2880支“普泽欣”疫苗,但一支也未使用,目前已全部封存。

  北京、天津等其他地方也正在调查这批问题疫苗的去向,大多数地区的问题疫苗都已收回并就地封存。国家食品药品监督管理局已要求美国默克公司,提交关于该疫苗的安全隐患评估报告,和详细召回计划。

  污染程度低目前无不良报告

  专家表示,进口疫苗一般需要经过严格检验,家长无需过分恐慌。专家表示,如果接种了受污染的疫苗,儿童身上的针眼处可能出现皮肤刺激的症状,免疫力弱的儿童症状可能严重些,一般会在一个星期内出现。现在还没在具体的疫苗中发现污染,而且“潜在的污染程度可能性很低”。

  “普泽欣”在中国的价格大约为每支157元,为自费接种的疫苗。到目前为止,国家药品不良反应监测中心尚未收到涉及该批产品的不良反应病例报告。需要召回的药品尽管可能存在安全隐患,但并不是说该药品是劣药。

 

编辑  于卓

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