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多国部队联手打击“假药” 全球加强协作
南方中药港 2007年9月8日

  据医药经济报报道,事态愈发严重:从早期的“安慰剂”升级为目前威胁健康的复杂成分,并且拥有自己的全球供应链。如何遏止假药这个暴利的行当?在WHO、FIP等国际组织的努力下,全球范围的打假布局已经开始。

  由于蕴含暴利,假药的市场份额随着国际药品市场的发展迅速膨胀起来,成为世界各国政府、药学界、企业和老百姓等各方都极为关注的社会问题。

  而在2007年世界药学大会暨国际药学联合会(FIP)第67届年会上,多场围绕假药问题展开的讲座和讨论更充分显示出,各国都在积极开展打击假药的相关行动,而在世界卫生组织(WHO)、FIP等国际组织的努力下,全球范围的打假布局已经开始落子。

  获得真实数据

  只有了解对手,才有机会战胜对手。然而,目前对假药的开战却难以获得知己知彼的更大胜算。对此,WHO药品监管部门负责人ValerioReggi博士在第67届世界药学大会的论坛上这样解释:“由于很难获悉假药的真实流通情况,目前有关假药的数据多为依据样品抽查的结果进行分析,并不能真正反映市场上的假药情况。”

  Valerio估计,目前世界上发达国家假药比例已经占到药品总流通量的约1%,而发展中国家的情况更糟,一些发展中国家的局部地区,假药比例甚至高达10%。更为严重的是,在许多与会专家看来,这样的数字在今后一段时间里还将呈上升趋势。

  “假药的存在已有很长时间,而且有日益严重的趋势。假药问题仅靠一个国家独自治理是很难的,打击假药需要全球协作、联手应对。”Valerio对全球合作颇为期待。

  为了获得假药流通的第一手真实情况,并采取有效的措施,WHO近年成立了专门的打击假药工作小组,更全额资助了由国际药学联合会副主席PrafullSheth组织开展的一项获取印度假药流行情况的研究。这项研究通过到印度各地区各个级别的药品销售终端购买大量的不同种类的药品,加以分析检测,以对印度假药流通范围建立评估模型。

  PrafullSheth告诉记者,这是全世界范围内首个由WHO资助,并在发展中国家进行假药流通范围的研究项目,目前调研成果已经完成。下一步,WHO将可能在对一个国家进行调研完成后,在评估调研结果的基础上,将成功经验带到其他各国继续执行,指导各国的药品打假工作,为今后全世界联合打击假药提供基本的数据支持。

  全球供应链上的协作打假

  “假药在10年、20年前是没有药物活性的"安慰剂",现在则成分复杂,已酿成许多伤害和死亡事件。并且,假药有自己的市场和销售网络,已通过国际上药品供应链和国际贸易在全球流通。”美国商务部主管卫生消费品的官员JeffreyGren指出。

  JeffreyGren建议,各国应加强保护药品供应链的完整性和安全性,药品监管、卫生、海关、商务等各部门都应采取措施共同打击假药。

  此外,近年来伴随互联网的广泛应用,假药通过网络发布消息,并通过邮购到达消费者手中的流通方式受到了各国药学者的普遍关注。

  来自美国GlobepharmConshulting的MichaelAnisfeld指出,由于在美国网上购药并不违法,而其中近70%却是成分复杂的假药,对消费者健康构成严重威胁。在MichaelAnisfeld看来,对这类制售假药的行为应以谋杀罪等同看待,并在法律上严格落实相应的处罚条款。

  然而,MichaelAnisfeld组织的针对各国法律特别是对假药的规定的调研结果显示,只有少数国家对假药进行了法律界定,并且惩罚措施远不足以遏制伴随全球贸易兴起而继续增长的假药暴利市场。“要形成全球携手打击假药的局面和优势,各国相关法律的完善应该是一项基础的工作。”MichaelAnisfeld提出。

  值得庆幸的是,目前全球已开展了系列合作打击假药的行动。2006年WHO成立国际打击假药小组,聚集了全球最强大的打击假药机构,包括中国在内的193个WHO成员国都加入了这一小组。

  国际打击假药小组包括立法、监管、执行、技术、交流等5个研究组。目前这些研究组已经或正在制订一系列打击假药的文件草案和指导意见,旨在改进各国间的合作,为全球打击假药建立一个可以共享的平台。

  中国在行动

  在打击假药的讨论中,中国代表介绍了近年采取的一系列打击假药流通的工作。

  中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿在介绍中国杜绝假药传播的分析和监管方法时指出,中国政府一贯重视遏制假药的生产和流通,中国打击假药工作也肯定是全球打击假药行动的一个重要部分。他重点介绍了中国正在建立信息系统对药品流通进行追踪,同时从2006年起至今已为28个省份配备了353辆药品检测车,主要用于基层农村,对药品进行现场监管。

  此外,广东省食品药品监管局副局长张京华介绍了广东打击假药的相关经验,重点介绍了我国药品监管省以下垂直监管的组织模式和工作流程,以及广东通过搭建开放式的打假合作平台,将假药流通中的不同利益相关者组织起来,与政府药监部门一道进行打假工作。

  国际药学代表对我国采用快速检测车对农村等相对落后地区药品市场加强监管表示了极大的兴趣和认同,对其装备的各项检测设备和技术表示了深切的关注,同时也对这样的新型执法管理设备的法律问题进行了专业讨论。同时,因为地域和人口数量的类似,广东的打假经验对于许多国家似乎更有参考意义,张京华在会上被一些国家的代表一再发问和索取资料。

 

编辑  于卓

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