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据大公报报道,去年发生的「齐二药」、「欣弗」及「佰易」假药事件,令假药问题引起各方关注。海外有报道指,目前贩售治疗疟疾的假药在亚洲日趋严重,假药泛滥问题严重影响人们的生活。大部分的假药来自中国,如何打击假药成为当局需极力改善的问题。
据《国际先驱论坛报》报道,专家表示,假药贩售情形在亚洲日趋严重,其中尤以假疟疾药品充斥市场最令人忧心,近日在南亚进行的抽样调查显示,有高达53%的抗疟疾药物为假药。除抗疟疾药物外,抗生素、肺结核药、爱滋药物,甚至是脑膜炎疫苗,都曾被查验出假药成分。据统计,因服用假药致死的案例,从每年数千人遽升至最少20万人;据世界卫生组织估计,每100万名因疟疾死亡的患者中,有五分之一的人若服用真药,可免于死亡。
据位于老挝首都万象的牛津大学热带医学中心博士纽汤表示,在国际上,目前最多假药的是「青蒿素」,「青蒿素」为一种治疗疟疾的新药。纽汤的研究团队发现从东南亚购得的抗疟疾药物,有超过一半为假药;另发现有12个假药以「青蒿琥酯」的名义贩售,「青蒿琥酯」为中国桂林南药股份有限公司自主研制发明及独家生产的国家一类药物。
工业化生产假药报道称,一个位于缅甸的慈善机构购买了10万粒药片后,发现全数药片均无效。纽汤表示,这些假药已经达到工业化的大量生产。有专家更表示,中国成为世界大部分假药的来源国。
中国近年出现许多假药问题,因此中国政府于本月发布了《药品流通监督管理办法》,此法规除了确保药品的质量外,也为防止假药与劣药流入医疗机构。
有专家表示,1998年前,中国对药品的管理制度较模糊,国家药监局成立后,颁布了《药品注册管理办法》,收回地方局批准药品的权力,改由国家药监局核批,至2002、2003年间,国家药监局完成了所有地方标准药品转国家标准品种的工作,所有药品统一使用「国药准字号」,然而全国数千家制药企业只由药监局注册处十多名工作人员监管,加上由于未曾在中国上架的新药能拿到较高的定价,因此药厂纷纷把临床上已广泛使用的普药改头换面,申报成新药,经手审核过程的官员便有机会贪污收贿,产生「批文得按价码来」的现象。
据制药界人士表示,在统一换发药品地标升为国标的过程,许多标准低于国标的药品没办法通过实验检查,于是药商便捏造数据或寻找假资料,这些资料根本没有实际进行过研究,而是利用其它单位申报到国家局的资料直接复印或稍作更改,药商也另行贿注册司官员以拿到新的批文。因此,涉案官员不只犯了受贿罪,也涉嫌违规审批。
驻美中国大使馆发言人指出,药监局前局长郑筱萸被逮捕显示中国政府正严加惩治并改善此问题。
编辑 东风
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