据医药经济报报道，尽管一部分患者由于免疫功能较为低下而使得预防性金黄色葡萄球菌疫苗“无用武之地”，但不可否认，大多数高危人群将从中受益，毕竟，一旦这类疫苗开发成功，它将为金黄色葡萄球菌感染多添一种可供选择的预防方案
 
    如今，金黄色葡萄球菌（SA）已经成为了医院和社区获得性感染的最主要的致病原因。而随着其耐药菌株的播散（如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA），更加重了感染对人类的威胁程度。因此，找到新的治疗方案或有效药物来对抗这些菌株的侵袭已成了人类现阶段刻不容缓的任务和使命。靶向接种预防性疫苗不失为一种有效的方法，但只有在谨慎筛选出适合接种的人群，并结合可选择的预防方案，用预防疫苗来对付一直以来令众多临床医师头疼的金黄色葡萄球菌感染才是行之有效的方法。
 
    院内感染的罪魁祸首
 
    众所周知，院内感染常常会导致严重的发病率和死亡率。据统计，在美国和欧洲，大约有5%～10%的患者在住院期间会发生院内感染。另据Datamonitor估计，仅在美国，每年就有高达370万名患者遭遇院内感染的威胁，而耐药性细菌是导致院内感染最常见的原因。据美国食品和药品管理局（FDA）统计显示，在引起院内感染的细菌中，有至少70%对一种治疗这种疾病的药物耐药。
 
    在大部分西方国家里，金黄色葡萄球菌是造成院内感染最常见的病原菌。仅以美国为例，每年因住院治疗而罹患金黄色葡萄球菌感染的患者约为29.2万人。金黄色葡萄球菌最常见的致病原因是皮肤和软组织感染，它在各类不同的患者群中均会造成较大范围的影响。患者受其感染后通常需要接受更长时间的住院治疗，这不仅意味着要付出高昂的治疗费用，而且其治疗效果往往也不甚理想。
 
    现阶段，随着人类医学研究的逐渐深入，金黄色葡萄球菌的许多耐药菌株已陆续浮出了水面，它们中绝大多数均是由于抗生素的滥用所导致。在这些耐药菌株中，最常见的要属耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）了。由于该菌株对大部分现有抗生素均表现出了耐药，因此，要想成功对抗其感染可谓是极为不易。在美国，大多数严重MRSA感染均为院内获得性感染，每年约有2万例住院患者死于该疾病的侵袭，且该数字在过去10年内一直以较快的速度逐年递增。而从最近几年开始，社区获得性感染的发病率亦呈现出了快速增长的趋势。
 
    新药赶不上耐药菌
 
    金黄色葡萄球菌致病菌的肆虐，使得越来越多的患者饱受痛苦和摧残，与此同时，人类也在积极努力地寻找各种有效手段，以期降低该感染的发病率。一些卫生改革措施也在很多国家有效地开展，包括《手部卫生准则》的颁布和执行、医疗设施的彻底消毒，以及对受感染患者进行隔离等。尽管这些措施的实行在一定程度上成功地削弱了感染的传播力度，但它们对感染发病率的总体影响仍然是微乎其微。而且，考虑到由金黄色葡萄球菌所造成的社区获得性感染发病率正在快速增长，上述这些主要针对医院感染的控制措施将对这一类患者无能为力。此外，随着时间的推移，抗感染药物的长期使用将催生出更多的金黄色葡萄球菌耐药菌株，从而会更进一步地减少治疗方案，并降低治愈率。
 
    面对这种现状，在过去的两年内，人类开发上市的几种新型抗生素显示出了较好的治疗效果，它们在一定程度上能有效对抗金黄色葡萄球菌甚至包括MRSA，这意味着在未来的短中期内，针对此类感染，人类还是有较好的治疗方案来对抗的。然而，我们必须看到，庞大的市场使得为数不多的几个有效药物“奇货可居”，但现有药物的种种不足亦为其他新型抗菌药物的市场发展留出了充足的空间。这是由于这几种药物大多与其他一些老药属于相同的类别，只是区别为不同的分子实体，或者其化学结构与老药较为相似，因此，可以预见，金黄色葡萄球菌对这几种新药的耐药菌株在一定的时期总会出现，只不过是时间的早晚而已。

　　预防性疫苗潜力可观
 
    从本质上讲，抗生素治疗基于药物的结构特性与受体以独特的方式相互作用，而其他有效的预防措施，例如疫苗，则不会遇到抗生素治疗中的这类难题，因此更具有治疗优势。如此看来，如果能开发出预防金黄色葡萄球菌感染的疫苗，则势必会拥有巨大的商业机会与市场潜力。看好了这一商机，一些高瞻远瞩的制药公司已纷纷投身于临床研究中，摩拳擦掌跃跃欲试，以期开发出疫苗来有效预防金黄色葡萄球菌的感染，这些单独开发或联合研制的公司主要包括美国纳比生物制药公司（Nabi Biopharmaceuticals）、澳大利亚Intercell公司和美国默沙东公司、VRI公司、Inhibitex公司和惠氏公司等。
 
    然而，要想成功研制出预防性金黄色葡萄球菌疫苗却也绝非易事。这是因为开发这种预防超级细菌的新型疫苗是一个前所未有的挑战，必然是建立在对原有疫苗领域开发的重大革新的基础之上。因此，它的研发之途注定会经历一个漫长的阶段。
 
    除此以外，由于金黄色葡萄球菌感染的潜在患者群，尤其是高危患者群大多为老人、经历过长时间复杂外科手术的患者、接受长期治疗的患者，以及一些免疫力低下的人群，如透析患者等。因此，毋庸质疑，这种预防性疫苗一旦开发成功，必然会使上述患者受益匪浅。尤其对那些经历过高度危险的治疗后表现为免疫耐受的患者（如外科整形手术或心血管外科手术等）来说更是如此，他们必将成为最大的受益者。然而不能避免的是，对于一些正在经历癌症化疗、透析，或者具有某些获得性免疫缺陷的患者来说，即便使用疫苗也可能无法产生良好的应答，这主要是由于其自身免疫功能低下的缘故。
 
    虽然具有重重艰难，但潜藏在这些挑战背后的不啻是巨大的市场机遇。这是因为，免疫接种不同于传统的抗生素类化学药物，后者可凭借一种固定含量的剂型为所有患者使用，而前者恰恰相反，它对不同的患者群会给出不同的预防策略或方案，这种针对性的预防将更容易达到预期的治疗目的和效果。此外，一种疫苗如果可针对65岁以上的老年人并且有良好的疗效，则一定会颇具商业潜力。这是由于这一年龄段的患者通常是疾病多发的人群，大部分需要频繁而长期的住院治疗。
 
    Datamonitor公司也认为，将金黄色葡萄球菌感染与免疫接种疫苗谨慎而有机地结合起来，不啻为预防性金黄色葡萄球菌疫苗开发的最伟大之处，也是最成功之处。在未来，以抗体为基础的预防和针对特定人群可选择的治疗控制，将会成为医院卫生保健措施的一部分。

编辑　　于卓