中国医药123网消息,17日,FDA批准Plavix用于那些不准备进行冠状动脉修复术(血管重建成形术)的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。
STEMI是一种严重的心脏疾病,由于冠状动脉突然完全阻塞而导致。Plavix可以防止已受损的血管再次发生阻塞,而受损的冠状动脉更有可能导致心肌梗塞、中风甚至死亡。根据美国心脏协会统计的数据,每年在美国有50万人出现ST段抬高型心肌梗死。
该药在1997年已被获准用于加强急性冠状动脉综合征(ACS)患者的血小板功能。血小板是一种较为粘稠的血细胞,它使血液凝结,而这会导致冠状动脉发生阻塞。
该药治疗STEMI的疗效已在两项临床试验中得到证实,其中一个名为COMMIT的大型临床试验结果表明,Plavix与其他标准治疗药(包括thrombolysis)联用可有效消散凝结的血液,减少死亡率,还能降低心肌梗塞和中风的发病率。COMMIT试验在中国进行,为随机双盲安慰剂控制临床试验,受试患者达46000人。
Plavix较为严重的副作用包括出血,极少数人出现白细胞计数低和血栓性血小板减少性紫癜的现象。
编辑 李枫