据搜狐消息，一个新药上市，创造了诸多中国医药第一。

　　世界范围内的“重磅炸弹”级新药，率先在中国上市，是第一次。

　　按照国际通行的专利许可合作模式，参与临床实验，拿到新药的区域生产和销售权，在中国医药界，这是第一次。
 
　　这是中国医药界的一件盛事。国内消化道领域的顶级专家、医院和医生纷纷主动介入。他们为中国医药界首次参加世界消化道领域科研的“顶级赛事”备感兴奋。

　　这个新药叫艾普拉唑。按照医药界惯例，国际主流市场具备10亿美元销量潜力的新药被称为“重磅炸弹”。艾普拉唑被公认为当之无愧的“重磅炸弹”。

　　去年12月，中国国家药监局已批准艾普拉唑在中国生产销售。拥有该药中国（含港澳地区）独家生产销售专利权的丽珠集团正开足马力大规模生产。

　　胃病患者的福音

　　1983年，澳洲学者马歇尔和沃伦发现，幽门螺旋杆菌是慢性胃炎乃至消化性溃疡的主要病因。

　　2005年，因为这一重大发现，以及相关理论应用取得重大成果，给全球胃病患者带来巨大福音，马歇尔和沃伦获得诺贝尔医学奖。

　　基于相关理论，一种被称为“质子泵抑制剂”的新药问世。这类药物的问世，被认为是消化性溃疡史上的里程碑。目前，这类药物占据消化性溃疡药物70%的市场份额。

　　尽管取得重大进步，但相关药物仍存在诸多缺憾。比如，针对不同代谢型病人，仍存在一定个体差异等。

　　追求完美，是人类文明进步的动力。全世界消化道领域的顶尖专家都在寻找更优化的解决方案。这场智力和运气的竞赛中，韩国科学家率先胜出。1998年，韩国一洋药品株式会社找到了代号为IY-81149的化合物，即艾普拉唑。

　　与以往的质子泵抑制剂类药物相比，艾普拉唑优势明显。一是抑制胃酸的活性更强，同等剂量的药效高出4倍。二是对不同代谢型病人，艾普拉唑没有个体差异。三是解决了夜间不能抑制胃酸分泌的缺点，毒副反应更少。

　　韩国科学家的发现在世界消化道科研领域引起震动。所有专家都意识到，这一发现将给全球胃病患者带来福音，消化道药物市场将掀起又一阵飓风。

　　一个“莽撞”的决定

　　南海边陲的珠海，早在上个世纪90年代，依靠“丽珠得乐”等支柱产品，丽珠集团成为中国本土消化道领域的明星企业。

　　丽珠集团一直非常关注消化道领域的科研进展，韩国科学家的发现同样进入了丽珠敏锐的视野。

　　2001年，韩国一洋因资金问题，急欲寻找合作伙伴共同推进艾普拉唑的研发。他们向好几家有实力的中国药企发出了信号。其中，包括丽珠集团。

　　收到韩国寻求合作的传真，丽珠首席科学家陈永乐教授欣喜若狂。出于专业自信，陈教授甚至没有请示任何领导，当即“擅自”回复韩方，表示丽珠愿意合作开发。

　　事情的发展证明，陈教授的举动在很长一段时间内显得“莽撞”。

　　事实上，韩方在中国不止找了丽珠一家。但其他厂家出于规避风险的顾虑，并未积极回应。而丽珠对该项目持续6年的投入中，所承担的资金等风险巨大，期间，陈教授等“主战派”承受了来自公司内外的巨大压力。

　　医药产品的一个最显著特点是，从研发到最后进入市场是一个非常严格漫长的过程。正是由于难以承担期间风险，国内药企普遍采用仿制模式生产新药。国际大公司广泛采用的专利许可开发模式在中国没有市场。

　　丽珠的风险在于，购买专利需要支付巨额资金，同时，专利发明能否通过艰苦复杂的临床实验，并最终获得政府批准上市，存在太多未知数。一个企业长期把主要科研力量投入某个项目，最后项目失败，损失的往往不止是资金和时间，甚至可能是毁灭性灾难。

　　丽珠集团分管科研的副总裁陶德胜告诉记者，2007年12月，当国家药监局批准生产艾普拉唑的消息传来，他哭了。6年时间里，丽珠有上百人参与这个项目，不管是离开公司的，还是仍在丽珠的，听到这个消息都激动万分，纷纷以各种方式表达他们对曾经参与这个项目的骄傲和自豪。

　　中国式收获和机遇

　　今天，创新是中国最响亮的口号。但是，客观地看，在西药领域，中国与世界差距巨大。

　　如何缩短在原创领域的被动局面，造福于国内患者，使中国药企摆脱只能模仿、低价竞争、恶性循环的研发、生产和销售模式，是摆在中国医药界的重大课题。

　　丽珠率先尝试专利许可的合作模式，是符合中国药企实际，缩短这种差距的成功范例。

　　在陶德胜看来，采用专利许可模式，使丽珠获得一个市场份额可观的新产品固然意义重大。但更具价值的是，通过艾普拉唑，丽珠学会了一套开发顶尖新药的方法。艾普拉唑的成功，将给国内药企带来示范效应。

　　丽珠在引进、吸收的基础上，进行新药的二次创新，有机会真正站在高端引领一个品种的发展。这种模式本质上是研发驱动型的，即首先研制出好药，靠好药推动销售，完全改变了中国药企习惯的费用驱动型营销模式。这种改变所产生的良性循环效应，是中国药企追赶世界领先水平的惟一路径。

　　正是看到艾普拉唑富含研发价值，这个项目在中国消化道领域掀起了一场“风暴”。

　　国内所有消化道领域的顶尖专家、医院和医生，都主动要求参与这个项目。他们希望由自己来努力完成顶尖水准的学术研究，为中国人争光。国内消化道最权威的专家在参与项目后断言，全球范围内，10时间里再也找不到一个更好的质子泵抑制剂新药，而有机会在中国做这个项目实在是一生中难得的机遇。一位医学院士表示，愿意“赔钱”参与实验，因为这个项目给中国人争气。

　　临床实验期间，深圳一位患者获得消息，赶到成都的医院主动要求做人体实验。胃病治好以后，这位患者又自掏腰包回到成都，要求向前来了解临床实验效果的专家和医生介绍艾普拉唑的神奇功效。

　　2006年，陶德胜押着整整一车资料到国家药监局为艾普拉唑报批生产许可证的时候，药监局的官员很感慨，说他们是第一次接触到量这么大、体系这么完备的报批材料。

　　艾普拉唑项目之于中国的第一次很多。这个开头，翻开了中国医药界探寻自主创新之路新的一页。

编辑　　于卓