焦点动态
·深圳建成亚太最大药批市场
·“惟成分论”不实际 中药质
·南方中药港力推“一站式”
·深圳将建世界一流中医药港
·深圳将建亚太地区最大的药
·搭建中药产业发展的高端平
·深圳亚太地区最大的药品批
国际药讯
·乌干达又有7人死于埃博拉出
·波兰再次出现禽流感疫情
·肝癌治疗药物多吉美首获FD
·葛兰素史克与 OncoMed Pha
·辉瑞与阿得罗合作开发新型
·百时美施贵宝2010年前裁员
·雅培恶搞?浅析GSK起诉雅培
展会预告
·第十三届好博成都全国医药
·第十二届好博长沙全国医药
·第58届全国药品交易会(昆明
·2007中国国际分析、生化及
·2007年第十届北非(摩洛哥
·2007年第四届春笛昆明-全国
·2007越南国际药品及化工展
行业动态
·虎林市农村“规范药房”建
·广西北海市开展整治“无证
·万州区食药监局规范行政执
·茂名营造良好氛围促进药品
·西藏区药品整治组检查拉萨
·联康生物斥3.67亿元购内地
·武汉远大制药:誓做红色药
当前位置:首页行业新闻产品动态
美限制麻黄素类药品销售致麻黄素出口锐降
南方中药港 2007年12月11日

  据来自美国媒体的最新报道,约有数百万美国青少年在服用冰毒(甲基安非他明)。这一现象引起美国政府的不安,为此,美国布什政府已通过立法严厉打击制售甲基安非他明的犯罪行为,该新法案已涉及到各种含麻黄素/伪麻黄素和苯丙胺类成分药品的销售。

  据去年底生效的美国“联邦伪麻黄素法案”规定:消费者在美国境内任何一家零售药店每次购买含麻黄素/伪麻黄素的药品不得超过3.6g;禁止个人消费者在30天内购买超过9g含麻黄素/伪麻黄素的药品;禁止药店销售液体类麻黄素药物,所有含有麻黄素的药品必须是“泡塑包装”的固体制剂,且一次购买量不得超过2日剂量;邮购药店邮寄给消费者的含麻黄素/伪麻黄素的药品30天剂量不得超过7.5g。
 
  今年9月30日,美国FDA又追加公布有关含麻黄素/伪麻黄素的新规定,即所有药店的含麻黄素/伪麻黄素的药品必须放在隐蔽处,不可让消费者看见或接触到。药品零售商应建立“台账”,将每日售出的含麻黄素/伪麻黄素的药品以及购药人姓名、身份证号码一一记录在案,这样可便于药监人员随时抽查麻黄素类药品的销售情况,并监视购药的消费者是否有违法行为。

  美国政府为何要采取如此严厉的限制麻黄素类药品销售的措施?因为据可靠消息,美国一些不法分子大量收购含麻黄素/伪麻黄素的OTC药品,然后在实验室里提取出其中的麻黄素成分(这在化学程序上并不太难),并进而将其加工成“冰毒”牟取暴利。故美国政府出台限售麻黄素类药品也是出于无奈之举,因为美国毒品贩子实在是无孔不入。据悉,美国有些州已进一步规定,凡购买含麻黄素/伪麻黄素药品的消费者必须向州警察局备案,以防坏人利用老百姓购买这类药品后再转手卖给不法分子去制毒。

  美国总统布什不久前在电视台发表讲话时提到,美国青少年中发生冰毒泛滥的现象,并声称要严厉打击制售甲基安非他明的幕后黑手。

  据有关方面分析,美国政府严厉限制含有麻黄素/伪麻黄素的销售,对我国出口麻黄素或麻黄草浸膏类产品将产生一定影响。因为麻黄素既能用于药品原料,也能被加工成甲基安非他明等新型软毒品。据了解,在美国FDA的严格监管措施生效以后,我国对美出口麻黄素数量已锐降至300吨左右。加上美国FDA在2005年宣布禁止生产与销售含有麻黄素的减肥丸等保健食品(据此前,美国已有百余人因过量服食麻黄素而死亡),这也是造成天然麻黄素或麻黄草浸膏在美国消耗量下降的主要原因。

  除了美国,其他西方国家尚未实行限售麻黄素/伪麻黄素类药品的禁令,包括英、法、德、意大利和西班牙等西方国家的病人仍可以自由购买各种含麻黄素的OTC药物。

  在我国,为防止麻黄素流入境外非法渠道,切实规范麻黄素类易制毒化学品出口,商务部会同公安部、海关总署和国家食品药品监管局出台了《麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法》(以下简称《办法》)。

  《办法》规定,首先,从事麻黄素出口的企业必须是符合对外贸易法和《对外贸易经营者备案登记管理办法》等规定的合法对外贸易经营者。

  其次,从事麻黄素出口的企业应确保麻黄素类易制毒化学品合法出口,避免流入非法渠道。曾经受到刑事处罚和行政处罚的企业,3年内不得申请核定企业资格;企业必须建立健全专门的麻黄素类易制毒化学品出口管理机制并配备专门管理人员;企业法定代表人及管理人员须具备相关易制毒化学品知识及管理经验。

  再次,麻黄素出口企业要有相对固定的原料供应渠道。这主要是为了鼓励企业采取科学方式人工种植麻黄草,建立人工麻黄草原料基地,保护天然麻黄草资源,防止滥采乱伐。

  另外,《办法》对企业出口行为规定了严格的监管措施,对产品来源、报关口岸、经营活动记录及报告、出口程序等作了限制。

  综合各种消息来源,目前国际市场麻黄素(含天然品与合成品在内)总需求量在2500吨左右,其中天然麻黄素与合成麻黄素之比为3.5∶6.5(也有人认为是3∶7)。总而言之,美国FDA的限售麻黄素类药品的措施对我国天然麻黄素肯定会有影响,但对我国合成麻黄素的出口则影响不会很大。


编辑 东风

相关链接
鼻子塞 切勿长用麻黄素 2007年10月10日
13家企业可出口麻黄素类化学品 2007年5月21日
西方市场“麻黄素事件”无碍我植物药出口 2007年3月2日
麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法 2006年10月24日
麻黄素管理办法(试行)(局令第12号) 2006年4月21日
巴斯夫宣布调整伪麻黄素及咖啡因产量 2005年10月20日
呋喃西林麻黄素 2005年12月7日
麻黄素滴鼻亦治偏头痛 2005年12月23日
关于我们 | 联系我们 | 客户中心 | 法律声明 | 在线招聘 | 友情链接 | 企业邮箱 | 意见反馈 | 本港大事记
南方中药港药品交易股份有限公司与深圳市药港互联网科技有限公司联合承办经营  客户服务电话:(010)64915192
环球娱乐(中国)控股有限公司版权所有 客户服务邮箱:10000@zgygw.com
北京名人环球网络技术有限公司南方中药港网络发展事业部制作
中国网通(CNC)提供带宽
                      增值电信业务经营许可证
                       互联网药品信息服务资格证书
                       药品经营质量管理规范认证证书
                       药品经营许可证
                       短消息类服务接入代码使用证书
Copyright ◎ 2004- 2008 ZGYGWVIP Inc.