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上海华联药厂注射用甲氨蝶呤被停售 广西已全控制
中国药港网 2007年7月8日

广西新闻网-南国早报南宁讯 因接到广西和上海3家医院的药品不良反应报告,上海医药(集团)有限公司华联制药厂注射用甲氨蝶呤7月6日起按国家食品药品监督管理局通知要求暂停销售和使用。7日,记者从自治区食品药品监督管理局获悉,目前广西已将该药全部控制。

  据悉,国家食品药品监管局6日接到药物不良反应中心报告:广西和上海有3家医院的部分白血病患儿,在治疗过程中出现下肢疼痛、乏力,进而行走困难等症状,这些患儿都使用了甲氨蝶呤药品。据自治区食品药品监管局办公室有关负责人介绍,甲氨蝶呤是专治急性白血病、绒生膜癌、骨肉瘤等的药物,该药品的不良反应在药品使用说明书中也有说明。此次出现症状的患者上海有15例,广西有10例。对于这些不良反应为何如此集中地表现,各医院正在做医学鉴定,各级药监部门也对此事给予高度重视。根据国家食品药品监管局和自治区政府有关指示,自治区食品药品监管局目前已实行24小时值班制,密切关注事态发展,并对有关批号的该药品进行大检查。同时,要求各级药品检验部门加紧对该药品进行检验,以明确是否是药物的问题。另外,自治区食品药品监管局也正在组织专家进行关联性评价,以确定不良反应是否是药物以外的原因。

 

编辑 青竹

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暂停使用销售上海医药有限公司注射用甲氨蝶呤 2007年7月7日
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