据中国化工网报道，2007年4月8日北京诺华制药有限公司在京隆重召开了乙肝治疗新药替比夫定(素比伏)上市会。替比夫定(素比伏)是一个最新上市的核苷类似物，每天只需口服一次，于2007年2月14日被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于治疗慢性乙型肝炎。此前，替比夫定(素比伏)已在包括瑞士和美国在内的12个国家获得了上市批准。

　　GLOBE试验和015试验的良好的临床数据是替比夫定(素比伏)获得中国上市批准的主要原因。GLOBE试验是迄今为止在慢性乙型肝炎患者中进行的全球最大规模的、并首次纳入中国大陆患者的注册临床研究。而015试验是专门在中国病人中开展的一项临床试验。两项临床试验的结果均显示：与拉米夫定相比，素比伏具有更快更强的乙肝病毒抑制作用和更高的e抗原血清转换率，而且耐药率也明显低于拉米夫定。

　　中华感染病学会副主任委员、广州南方医院感染科侯金林教授介绍了GLOBE试验两年的临床结果。侯金林教授指出，治疗乙肝有“三个点”非常重要，治疗起点，治疗拐点和治疗终点。其中治疗拐点是决定是否调整治疗方案，考虑长期治疗效果及预测耐药发生的一个关键点。GLOBE试验的设计及试验结果，给治疗拐点一个强有力的支持。试验结果证实，用替比夫定(素比伏)治疗24周时乙肝病毒的抑制越强，病人2年HBeAg血清转换率越高，2年时HBVDNA抑制越好，2年的耐药率越低。替比夫定(素比伏)治疗，24周时HBVDNA检测不到者，2年HbeAg血清转换率46%，HbeAg阳性患者2年耐药率4%，HbeAg阴性患者耐药率2%。

编辑　东风