乙酰螺旋霉素片
仙力素注射用头孢硫脒
复方板蓝根颗粒
克咳胶囊
消渴丸
乌鸡白凤丸
江苏惊现假“贺普丁” 肝病患者购
武汉紧急清查两个批次不合格注射
停止使用氯氟化碳类物质作为药用
美国进口的美康宁、多丽胶囊等在
假冒“人血白蛋白”现身江西多地
六安:四种假药被查
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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第100号)
中国药港网 2006年2月21日

    

  按照国家食品药品监督管理局《药品GMP认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现发布北京中医药大学药厂等46家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2006年2月20日至2006年3月1日,请社会各界予以监督。                       

国家食品药品监督管理局                          

2006年2月17日       

附件:

药品GMP认证审查公告(第100号) 

企业名称

认证范围

发证机关

现场检查时间

检查员名单

北京中医药大学药厂

颗粒剂

北京市药品监督管理局

20060124日至20060125

刘燕鲁 郭丽萍 张民

上海新亚药业闵行有限公司

片剂(青霉素类)

上海市食品药品监督管理局

20060124日至20060125

张华 季建敏 苏元康

苏州统华药品有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

江苏省食品药品监督管理局

20060123日至20060124

莫来凤 赵洪运 刘海燕

南京臣功制药有限公司

栓剂

江苏省食品药品监督管理局

20051117日至20051118

蔡金娣 王立新 王惠明

常州神马药业有限公司

片剂、颗粒剂

江苏省食品药品监督管理局

20060119日至20060120

莫来凤 章厚知 王耀

丽水市鸿运气体有限公司

医用氧(气态)

浙江省食品药品监督管理局

20060107日至20060108

祝各太 林小适 何金华

山东沃华医药科技股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山东省食品药品监督管理局

20060114日至20060116

王长军 高尚峰 孙成考

山东罗欣药业股份有限公司

片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、无菌原料药(头孢曲松钠、头孢噻肟钠、盐酸头孢吡肟、头孢他啶)、原料药(头孢克肟、氯雷他定、硫普罗宁、兰索拉唑、卡络磺钠、葡萄糖酸依诺沙星、新鱼腥草素钠)

山东省食品药品监督管理局

20051224日至20051226

胡德福 于立佐 都向龙

山东四维制药股分有限公司

硬胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

20060110日至20060111

王长军 孙成考 高尚峰

武汉长联来福生化药业有限责任公司

乳膏剂(含激素类)

湖北省食品药品监督管理局

20060119日至20060120

朱晓春 徐胜东 唐幼萍

河南泉鑫医化科技有限公司

原料药(丙酸睾酮)

河南省食品药品监督管理局

20060121日至20060122

王清安 屈新义 林恒标

焦作市博爱药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

河南省食品药品监督管理局

20060119日至20060120

魏向前 程相林 冯文学

河南华峰制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

河南省食品药品监督管理局

20060121日至20060122

魏向前 程相林 冯文学

天津市生物化学制药厂

冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂、原料药(肝素钙、乳酶生、马来酸阿奇霉素、奥扎格雷)

国家食品药品监督管理局

20060115日至20060118

欧阳晓玫 丁艳 高志清

安徽城市药业有限责任公司

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

20060116日至20060118

周玉兰 林徽 王玉军

山东罗欣药业股份有限公司

冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

20060114日至20060116

阳军 张伟东 缪华蓉

安盛药业有限公司

大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)、小容量注射剂、片剂、进口药品分包装[大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)、小容量注射剂(含聚丙烯瓶)]

国家食品药品监督管理局

20060109日至20060111

周玉兰 林徽 王玉军

陕西博森生物制药股份集团有限公司

冻干粉针剂(含抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

20051223日至20051225

冀红 闻平 李岗

天津新丰制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)、片剂、胶囊剂、进口药品分包装(粉针剂、片剂)

国家食品药品监督管理局

20060108日至20060111

欧阳晓玫 丁艳 高志清

浙江九旭药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060109日至20060111

许海鹰 王有生 闫兆光

天津市津兰药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060112日至20060114

欧阳晓玫丁艳 高志清

广东南国药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060113日至20060115

许海鹰 王有生 闫兆光

山东华信制药有限公司

大容量注射剂(二车间)

国家食品药品监督管理局

20060110日至20060112

阳军 张伟东 缪华蓉

上海德胜科技集团(安庆)制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060119日至20060121

周玉兰 林徽 王玉军

内蒙古白医制药股份有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20060115日至20060117

李平 李雪冬 李涛

南京长澳制药有限公司

冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、凝胶剂、原料药(马来酸多潘立酮)

国家食品药品监督管理局

20060117日至20060120

沈国柱 张永兰 吕丹

贵州天地药业有限责任公司

大容量注射剂(A线)

国家食品药品监督管理局

20060109日至20060111

刘凤珍 贾敏 岳勇

福建省福清药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060121日至20060123

秦书真 钟瑞建 陈慧萍

德阳华康药业有限公司

粉针剂

国家食品药品监督管理局

20060121日至20060123

阳军 张伟东 缪华蓉

湖南金健药业有限责任公司

大容量注射剂(含多层共挤输液用袋)

国家食品药品监督管理局

20060117日至20060119

戴山卫 王四清 舒占明

长春豪邦药业有限公司

大容量注射剂(含多层共挤膜输液用袋)

国家食品药品监督管理局

20051220日至20051222

张荣玉 谭洪宇 赵燕

万华普曼生物工程有限公司

体外诊断试剂

国家食品药品监督管理局

20060119日至20060120

丁杰 孟淑芳 文东旭

南京臣功制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060123日至20060125

赵宝龙 赵通儒 左崇杰

海南卫康制药(潜山)有限公司

冻干粉针剂(含头孢菌素类)、粉针剂(青霉素类)

国家食品药品监督管理局

20060122日至20060124

周玉兰 林徽 王玉军

重庆圣华曦药业有限公司

原料药(更昔洛韦、奥扎格雷、甲磺酸齐拉西酮、盐酸齐拉西酮、硫普罗宁)、粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060118日至20060121

赵宝龙 赵通儒 左崇杰

沈阳美罗制药有限公司

粉针剂(青霉素类)

国家食品药品监督管理局

20060120日至20060122

欧阳晓玫丁艳 高志清

云南省玉溪望子隆生物制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060117日至20060119

刘凤珍 贾敏 贾敏

畹町制药厂

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060121日至20060123

刘凤珍 贾敏 岳勇

桂林大华药业有限公司

粉针剂(头孢菌素类)(二车间)

国家食品药品监督管理局

20060121日至20060123

章力生 邵水娟 马东光

华北制药集团山西博康药业有限公司

粉针剂(青霉素类)

国家食品药品监督管理局

20060121日至20060123

戴山卫 王四清 舒占明

无锡华源长富发马制药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

20060124日至20060126

许海鹰 王有生 严兆光

山西康宝生物制品股份有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20051216日至20051219

冀红 闻平 李岗

天津华津制药厂

粉针剂(青霉素类)、大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060110日至20060111

刘燕鲁 王爱君 刘长青

四川制药制剂有限公司

粉针剂(青霉素类)

国家食品药品监督管理局

20060112日至20060113

刘燕鲁 王爱君 刘长青

通化茂祥制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

20060106日至20060109

张荣玉 谭洪宇 赵燕

通化茂祥制药有限公司

粉针剂(青霉素类)

国家食品药品监督管理局

20060110日至20060112

张荣玉 谭洪宇 赵燕

大同市惠达药业有限责任公司

大容量注射剂、小容量注射剂)

国家食品药品监督管理局

20060110日至20060113

李平 李雪冬 李涛

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