国食药监械[2007]229号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》已经2007年4月3日国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予印发,请遵照执行。
国家食品药品监督管理局二○○七年四月十九日
附件:体外诊断试剂注册管理办法(试行)