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盐酸舍曲林片

    通用名 盐酸舍曲林片
批准文号 国药准字H20080019
生产单位 万特制药(海南)有限公司   
英文名 SERTRALINE HYDROCHLORIDE TABLETS
拼音名 YANSUAN SHEQULIN PIAN
药品类别 抗抑郁药
性状 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。
药理毒理 本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。
药代动力学 口服易吸收,血药浓度达峰时间为6~10小时,t1/2约26小时,服药4~7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢,代谢产物为N-去甲舍曲林,活性为母药的1/10。主要由尿排出。
适应症 抑郁症,亦可用于治疗强迫症。
用法用量 口服 治疗抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范围为一日50mg~ 100mg。治疗强迫症,开始剂量为一次50mg,一日一次,逐渐增加至一日100mg~ 200mg,分次口服。
不良反应 可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。
禁忌症 对本品过敏者。 
注意事项 1.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。 2.肝肾功能不全者慎用或减少用量。 3.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。 4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 
孕妇及哺乳期妇女用药 慎用。 
儿童用药 慎用。
老年患者用药 酌情减少用量。
药物相互作用 1.本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。 2.本品与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加,出现药效学相互作用。 3.在舍曲林治疗期间不宜饮酒。 4.本品与西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。 5.本品与华法令合用,可延长凝血酶原时间。 6.本品与锂盐合用时,可能存在药效学相互作用,应慎用。 
药物过量 药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。
贮藏 密封,30℃以下保存。
包装 50mg。

盐酸舍曲林片 2006年1月11日
盐酸舍曲林 2006年2月6日
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