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[介绍]
[药品名称]
通用名：米非司酮片
英文名：Mifepristone Tablets
汉语拼音：Mifeisitong Pian
本品主要成份为米非司酮。其化学名为：11β-[4-(N,N-二甲胺基)]苯基-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。
其结构式为：
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分子式：C29H35NO2
分子量：429.61
[性状]
本品为微黄色片，无臭无味。
[药理毒理]
米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕结果。
[药代动力学]
本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5、0.81小时，血药峰值分别为0.8mg/L和2.34mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20-34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应，口服1-2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。
[适应症]
米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。
[用法用量]
停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服25-50mg米非司酮片，一日2次，连服2-3天，总量150mg，每次服药后禁食二小时，第3-4天清晨口服米索前列醇600μg或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息1-2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物排出和副反应。
[不良反应]
1.部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠胀感和子宫出血。
2.个别妇女可出现皮疹。
3.使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。
[禁忌]
1.对本品过敏者。
2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
3.有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。
4.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。
[注意事项]
1.确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。
2.米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。
3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。
4.服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80%的妇女在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。
5.服药后8-15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。
6.使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
除终止早孕妇女外，其他禁用。
[药物相互作用]
服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。
[规格]
25mg
[贮藏]
遮光，密封保存。
[包装]
铝箔:6片/板×1板
[有效期]
二年
[批准文号]
国药准字H20033551
[生产厂家]湖北葛店人福药业有限责任公司
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