全世界有1.8亿人正在与糖尿病进行着艰苦的“持久战”。很多患者由于每天必须坚持注射胰岛素而对注射产生了惧怕心理，并且大多数患者不愿在人前注射。一种将钢笔外形与胰岛素注射器巧妙结合的胰岛素注射笔，由于注射更安全、更方便，控制剂量更精确，保护了患者的疾病隐私，近年来在市场上大热起来。目前，欧洲大约有4/5的糖尿病患者使用胰岛素注射笔。日本约有3/4的糖尿病患者使用胰岛素注射笔。中国和印度也有很多使用者。虽然市场上可供挑选的胰岛素注射笔品牌很多，但90%的市场被丹麦的诺和诺德、瑞士的Aventis和美国的礼来三家制造商占据。这些公司最新研制的新一代胰岛素注射笔在性能方面的最大改进均集中在外观设计、简便性、注射力度等方面。他们的研发动向也基本代表了胰岛素注射笔产品的发展方向。 

    胰岛素注射装置“四部曲” 

    诺和诺德（中国）制药有限公司市场总监张克洲告诉记者，胰岛素药物自1921年被成功分离并用于治疗糖尿病以来，其注射装置就一直不断地发展革新。注射器注射、胰岛素高压注射器、胰岛素泵、胰岛素注射笔是胰岛素注射装置发展史上的“四部曲”。其中，注射器是最传统的胰岛素注射装置，至今仍在一些地方普遍使用。价格便宜是它最大的优势，但因为它不是专为糖尿病患者设计的，缺点也很明显，如要求较高的注射技巧，无法做到准确注射，出门在外携带不方便，注射时造成疼痛等。胰岛素高压注射器虽无需针头，但高压气流会给皮肤带来损伤。胰岛素泵的给药管道容易堵塞。胰岛素注射笔虽然使用历史并不长，但由于这种医疗器械是根据糖尿病患者的实际需要专门设计的，其巧妙地将药物和注射装置结合，使用简便、安全，因而迅速成为目前普遍使用的胰岛素注射装置。 

    胰岛素注射笔外形酷似钢笔，其内部构造独具匠心。该装置将胰岛素和注射装置合二为一。“弹药”，即胰岛素药液被储存在笔芯中，笔芯被放入笔芯架中，与笔身联接，而笔身是一个可调节剂量及进行注射的仪器，专门设计的一次性针头超细、超短，因此注射时引起的疼痛感非常轻微。患者在使用时只需把剂量按钮调节到所需要的剂量单位，然后把针头扎入皮下组织，一按剂量按钮，即可完成注射。患者调查显示，胰岛素笔可大大增加胰岛素注射的准确性，增加治疗的舒适度，减少住院率，提高患者的生活质量。 

    性能改进进行时 

    近两年，市场上掀起了新一代胰岛素注射笔的研发热潮。由于大多数患者不愿在人前注射胰岛素，因此制造商在新一代胰岛素注射笔的外观设计上追求更细、更轻，使其更像一支笔，从而可更好地保护患者的疾病隐私，减轻他们注射的心理负担；同时，使笔芯更换更加方便，读数更清晰，剂量纠正更简单；通过机械性改进,改善注射阻力，使患者克服对注射的恐惧心理等。此外，有的产品还结合了数字技术，实现了智能化给药。 

    例如，礼来公司与Batelle医疗器械公司合作研制的一种兼有语音提示和数字显示功能的新型胰岛素注射笔已在美国上市。这种被称为“智能记忆数字注射笔”的产品，不仅能自动记录患者所用的胰岛素剂量，且能将患者最高血糖值、最低血糖值以及所吃食品引起的血糖波动情况记录在笔内的芯片中，因此便于主治医生及时了解患者的饮食与血糖情况和胰岛素实际使用效果。 

    印度沃克哈特制药公司不久前投产了一种胰岛素注射笔的改良产品。新型胰岛素注射笔可以随身携带。患者只需轻轻按住注射笔一端的自动塞，该产品就可按精确剂量将胰岛素推注入患者皮下。由于这种注射笔的针头部分极细，所以注射时几乎无痛感。其已经获得国际标准化组织ISO认证。 

    作为最早研制胰岛素注射用笔的制造商，诺和诺德日前推出了新一代胰岛素注射装置诺和笔4。张克洲告诉记者，目前在我国广泛使用的胰岛素笔，主要是可重复使用的耐用型注射笔。随着对注射装置研究的深入，胰岛素笔的注射准确度以及操作简便性方面不断取得突破。这种新型胰岛素笔较以往的产品，其看点在于笔身易于患者持握；剂量调节视窗更大，读数更清晰；所需注射推力减小一半，活塞杆可以直接推回，可以进行简单的剂量双向调节；注射完成时有“咔哒”提示音，提醒患者注射已经完毕。此外，其可精确测量笔芯中剩余的剂量，确保了更换笔芯环节的准确无误。(来源：中国医药报)

编辑　　于卓