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头痛是一种常见症状，已知有血管性头痛、偏头痛、簇状头疼和高血压头痛等等。目前治疗头痛最主要的手段是使用镇痛药物。但药物镇痛缺点较多，如药效一过头疼又会重来，且长期使用镇痛药物，其药效会下降，加大剂量又会伤及胃黏膜。一旦普通镇痛药无效就只能用阿片类药物（如吗啡）来镇痛。而这类药物具有极强成瘾性。美国医学研究人员在几十年前即已发现：疼痛与大脑中神经脉冲信号异常有关，只要设法用另一种电脉冲来刺激脑神经就可能有效抑制头痛。随着科学技术日新月异地发展，美国研制出植入式微型电子医疗器械，为治疗偏头痛带来了新的视角。另外，这类产品还可望用于治疗癫痫、帕金森病、脑卒中后遗症（步态不稳）以及尿失禁甚至耳聋等病症。
植入式神经调节器系由电脉冲发生器、编码器、电源和连接线等组成。它能向脊椎神经或周围神经发出微弱温和的电脉冲，以此抑制或阻滞疼痛信号传输至大脑疼痛中枢。真正需要植入体内的仅是脉冲发生器（目前最小的脉冲发生器体积只有2.5毫米，比一粒大米还要小）。脉冲发生器可植入腹部皮下，因为此处脂肪层最厚，病人无异物感。其他部件可留在皮外（通过导线与皮下脉冲发生器连接）。医生可以在与病人交流后确定电脉冲的强度大小并通过遥控开关来操作，故使用非常方便。目前已有两种不同类型的植入式神经调节器，即脉冲（IPG）型和无线射频（RF）型，它们的售价在1万~2万美元不等。如加上医院外科手术费用，每做一次神经调节器植入手术的总费用约3万~5万美元。2006年美国植入式神经调节器的市场销售额突破10亿美元大关，且年销售增长率高达20%，发展潜力极大。
■Renew植入式神经调节器
该产品于1999年在美国开发上市，系由美国著名医疗器械公司Meditronic所开发，属于RF型。它由植入式RF接收器/脉冲发生器、导线和外接电源等部件组成，可用于治疗药物无法有效镇痛的剧烈头痛，尤其是偏头痛、簇状头痛等多种头痛症状。其镇痛效果非常明显。该调节器的缺点是需要很强的电流，故必须经常充电（可通过外接导线进行充电）。
■Genesis植入式神经调节器
该产品在美国上市时间为2002年。Genesis属于IPG型，它与Renew最大的不同之处在于：前者主要用于治疗头痛，而后者主要用来治疗躯干疼痛和肢体疼痛，对关节炎、风湿性关节炎引起的疼痛缓解尤为有益。可喜的是，改进型植入式神经调节器新产品GenesiXP使用了长寿电池，根据使用情况，患者一般可连续使用5年左右而无需充电。这对年老体弱者尤为合适。
■Neurostep植入式神经调节器
由加拿大Victhom人类健康生物公司所开发，于2006年首先在加拿大上市，2007年1月获美国FDA批准在美上市。该新产品并非用于治疗头痛而是用于治疗脑卒中患者常见后遗症——步态不稳（即患者只有一条好腿，另一条病腿走路无力，容易摔跤）。加拿大科学家发明的这种新型植入式神经调节器能发出电脉冲，促使腿部神经恢复正常功能从而使患者恢复行走能力。该产品填补了脑卒中康复医疗器械的一个空白。
■InterStim植入式神经调节器
这是一种专门用于治疗老年妇女常见疾病——尿失禁的新型植入式医疗器械。尿失禁系由控制膀胱的骶骨神经受损所引起，只要向骶骨神经发送电脉冲信号就可能恢复患者自主控制小便的能力。IntertStim系由美国医疗器械业巨头Meditronic公司开发上市，它是迄今上市的治疗尿失禁的最好的医疗器械。该器械体积十分微小，可以直接植入骶骨第三孔里面。它采用长寿电池供电，可使用5~10年之久。绝大多数患者在植入InterStim之后能降低50%的尿失禁现象的发生，从而有助于恢复正常社交能力和自信心。
■植入式深层脑激活器
美国Meditronic公司研制出一种植入式深层脑激活器，它能治疗多种与脑电流异常有关的神经性疾病，如癫痫、帕金森病甚至抑郁症等。目前该器械已进入临床试验阶段。据研究报道，一些严重帕金森病患者在植入深层脑激活器后，头、手颤抖显著改善。美国休斯敦Cyberonics公司也开发出一种新型植入式脑激活器，其体积仅有一粒米大小，可植入脑部并发出电脉冲，刺激神经使异常脑电流消失，从而可预防癫痫发作。该产品的临床试验已取得成功。
其他已开发成功或即将上市的植入式医疗器械还有：美国波士顿科技公司研制的新型植入式电子耳，它可望使严重耳聋者获得听力。加州ABC公司（高级生物技术公司）亦已开发出类似产品，即植入式电子内耳，其效果与波士顿科技公司的产品相似。（来源：中国医药报 ）
编辑 金城 |
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