一是梳理前阶段医疗器械日常监管、专项整治中企业存在的问题，加强对存在问题整改情况的检查和落实。

    二是加强对变更生产和注册地址、新领取医疗器械注册证和注册证过期尚未取得新注册证的生产企业进行现场检查，重点检查企业是否存在违规生产销售的行为。对已取得医疗器械生产企业许可证尚未取得产品注册证生产企业，全面核查其生产状况。

    三是开展口腔义齿生产企业专项检查，重点检查企业质量体系是否符合《浙江省口腔义齿生产企业质量体系考核检查表》的要求。

    四是开展对医疗器械产品使用说明书、包装、标识标签核查和企业执行产品标准情况的检查。

    五是开展产品质量摸底性抽查。

    六是加强对投诉举报、2006年度监督抽验不合格、停产整改、年度诚信评定为警示的企业监督检查，强化整改措施落实到位。

    七是督促2家“无菌医疗器械生产企业质量体系规范试点工作”生产企业做好试点工作。

    八是督促企业建立完善医疗器械不良事件监测机构和不良事件信息的收集、评价、反馈、上报程序和工作制度。（来源：嘉兴市药监局 ）

编辑　金城