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本报告深入分析了“鱼腥草事件”对中药注射剂行业的影响，从中药注射剂的特点、应用领域及中药粉针的发展等方面全面分析了中药注射剂的现状及发展前景。
投资要点：
“鱼腥草事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑，然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势，优质中药注射剂的销售未受影响。
导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等方面的因素，未来质量标准将不断提高。这将有利于加速行业的整合和集中度的提高，有利于行业的长期健康和稳定地发展。
中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。1999年-2006年，全国中药注射剂市场平均增长率超过30%。目前，我国中药注射剂年销售额约为170亿元人民币。疾病谱的改变，老年化和医改将显著增加中药注射剂的需求，心脑血管和抗肿瘤领域有望出现销售超10亿的大品种和大企业。
中药粉针在质量、安全、稳定等方面的优势以及双黄连、血栓通、川芎嗪、清开灵等粉针的成功使中药粉针替代水针成为必然。
我们看好中药注射剂行业的长期发展趋势，重点推荐中药粉针大投入即将进入收获期的天士力(600535)，以及中恒集团(600252)、亚宝药业(600351)和康缘药业(600557)等公司。
风险因素：注射剂行业可能受医改、医药购销体制改革等政策影响。
我们的主要观点：
一、“鱼腥草事件”使中药注射剂质量标准的提高已成必然，由此将加快行业集中度的提高;二、在心脑血管和抗肿瘤等领域，由于疾病谱的改变、老年化及医改等将有望出现销售超10亿的大品种和大企业；三、中药粉针在质量、安全、稳定等方面的优势以及大量的成功案例使中药粉针替代水针成为必然。
我们看好中药注射剂行业的长期发展趋势，重点推荐中药粉针大投入即将进入收获期的天士力(600535)，以及中恒集团(600252)、亚宝药业(600351)、康缘药业(600557)等公司。
1、“鱼腥草事件”加速行业集中度的提高
2006年6月1日，国家食品药品监督局发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》(国食药监安[2006]218号)。“鱼腥草事件”引起了了政府、企业、医生、患者以及社会其他人员的空前关注，人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑，然而从不良反应发生频率以及危害程度和中药注射剂的独特优势来看，中药注射剂不可替代。未来质量标准将逐步提高，这将有利于加速行业的整合和集中度的提高进程，有利于行业的长期健康和稳定地发展。
1.1 “鱼腥草事件”引发质疑
鱼腥草注射液由于存在比较严重的不良反应，包括过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹，甚至死亡等不良反应，国家药监局于2006年6月1日发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》，暂停使用、同时暂停受理和审批相关各类注册申请。同时，国家有关部门组成了专家鉴定委员会，启动了对鱼腥草注射液等7个注射剂安全性的鉴定工作。经过100天的的审核与再评价后，形成综合鉴定意见，9月7日，SFDA宣布对给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂按要求“整改”后可以申请恢复这一类药物的生产与使用。而静脉滴注的鱼腥草注射剂还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。
鱼腥草注射液是中药注射剂中的一个重要品种，2005年的年产量达到了6亿多支。到06年9月份，SFDA已颁发鱼腥草类的生产批文450多个。现今国内已有40多家企业生产鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠与新鱼腥草素钠原料药，其主要制剂品种有鱼腥草素钠片、鱼腥草素钠栓、复方氯丙那林鱼腥草素钠片新鱼腥草素钠注射液、新鱼腥草素钠粉针制剂。目前，SFDA已颁发了19个新鱼腥草素钠注射液生产批文、22个粉针剂生产批文，与传统的鱼腥草注射液构成了多家企业的百余条针剂生产线，从而使2005年国内鱼腥草类注射剂年产量已达到6亿多支鱼腥草事件的出现存在很多因素，其中包括药品质量的因素，也包括药品使用等方面的因素。针对鱼腥草注射液出现的问题，国家药监局出台了大量的政策来应对，如图1所示。截至07年年底，国家药监局已经恢复了四家生产企业的鱼腥草注射液的肌内注射使用，但是对占鱼腥草注射液95%市场份额的静脉滴注用注射液还在进行再评价工作。
1.2 中药注射剂不可替代
产生不良反应的主要原因可以概括为药物因素、使用因素和个体因素三个方面；相对于化学药注射剂，中药注射剂具有不良反应发生频率低、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等独特优势，因此中药注射剂不可替代。
1.2.1 不良反应的主要原因
根据相关文献和数据分析，造成不良反应的主要因素包括药物因素、使用因素和患者因素三方面。药物因素则包括药物成分、质量不稳定、附加成分等因素。从使用方面，主要包括配伍用药和用药失误等因素，而患者的个体差异和用药状态也会对不良反应产生影响。
药物因素方面，首先是有的中药注射液中的有效成分本身就是致敏原。例如，绿原酸及一些动物性成分；牛黄、水牛角，其蛋白质等大分子极可能成为抗原或半抗原而引起过敏反应；金银花的有效成分绿原酸是高致敏物质；丹参所含的丹参酮能引起过敏反应。其次，由于受药材质量、生产工艺、质量标准等因素的影响，中药注射液的质量参差不齐，质量不稳定，主要表现为所含杂质较多、注射液的澄明度和稳定性不理想等。最后，中药注射液的安全性也与注射液中的添加剂、助溶剂、稳定剂、稀释剂等附加成分以及主要成分的分解产物和副产物的稳定性关系密切从使用方面，中西药配伍、药物同瓶混合输注等均有可能产生不良反应。
而注射剂量大、浓度高、时间长、不合适的注射方式、滴速过快等用法失误也会产生不良反应。长期以来，中药注射剂以起效迅速、副作用少的特点而得到了大部分医生的认可，因此出现了很多临床使用不当的情况。随着人们对不良反应的关注，使用不当的情况将会越来越少。
对于过敏反应而言，患者的因素也是非常重要的。过敏反应主要跟过敏体质有关。根据有关文献记载，80%的过敏反应患者具有过敏反应的历史，因此对临床大夫通过询问过敏史或者加做皮试可以大幅降低过敏反应的发生率。同时，国家有关部门组成了专家鉴定委员会，启动了对鱼腥草注射液等7个注射剂安全性的鉴定工作。经过100天的的审核与再评价后，形成综合鉴定意见，9月7日，SFDA宣布对给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂按要求“整改”后可以申请恢复这一类药物的生产与使用。而静脉滴注的鱼腥草注射剂还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。
鱼腥草注射液是中药注射剂中的一个重要品种，2005年的年产量达到了6亿多支。到06年9月份，SFDA已颁发鱼腥草类的生产批文450多个。现今国内已有40多家企业生产鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠与新鱼腥草素钠原料药，其主要制剂品种有鱼腥草素钠片、鱼腥草素钠栓、复方氯丙那林鱼腥草素钠片新鱼腥草素钠注射液、新鱼腥草素钠粉针制剂。目前，SFDA已颁发了19个新鱼腥草素钠注射液生产批文、22个粉针剂生产批文，与传统的鱼腥草注射液构成了多家企业的百余条针剂生产线，从而使2005年国内鱼腥草类注射剂年产量已达到6亿多支鱼腥草事件的出现存在很多因素，其中包括药品质量的因素，也包括药品使用等方面的因素。针对鱼腥草注射液出现的问题，国家药监局出台了大量的政策来应对，如图1所示。截至07年年底，国家药监局已经恢复了四家生产企业的鱼腥草注射液的肌内注射使用，但是对占鱼腥草注射液95%市场份额的静脉滴注用注射液还在进行再评价工作。
1.2 中药注射剂不可替代
产生不良反应的主要原因可以概括为药物因素、使用因素和个体因素三个方面；相对于化学药注射剂，中药注射剂具有不良反应发生频率低、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等独特优势，因此中药注射剂不可替代。
1.2.1 不良反应的主要原因
根据相关文献和数据分析，造成不良反应的主要因素包括药物因素、使用因素和患者因素三方面。药物因素则包括药物成分、质量不稳定、附加成分等因素。从使用方面，主要包括配伍用药和用药失误等因素，而患者的个体差异和用药状态也会对不良反应产生影响。
药物因素方面，首先是有的中药注射液中的有效成分本身就是致敏原。例如，绿原酸及一些动物性成分；牛黄、水牛角，其蛋白质等大分子极可能成为抗原或半抗原而引起过敏反应；金银花的有效成分绿原酸是高致敏物质；丹参所含的丹参酮能引起过敏反应。其次，由于受药材质量、生产工艺、质量标准等因素的影响，中药注射液的质量参差不齐，质量不稳定，主要表现为所含杂质较多、注射液的澄明度和稳定性不理想等。最后，中药注射液的安全性也与注射液中的添加剂、助溶剂、稳定剂、稀释剂等附加成分以及主要成分的分解产物和副产物的稳定性关系密切从使用方面，中西药配伍、药物同瓶混合输注等均有可能产生不良反应。
而注射剂量大、浓度高、时间长、不合适的注射方式、滴速过快等用法失误也会产生不良反应。长期以来，中药注射剂以起效迅速、副作用少的特点而得到了大部分医生的认可，因此出现了很多临床使用不当的情况。随着人们对不良反应的关注，使用不当的情况将会越来越少。
对于过敏反应而言，患者的因素也是非常重要的。过敏反应主要跟过敏体质有关。根据有关文献记载，80%的过敏反应患者具有过敏反应的历史，因此对临床大夫通过询问过敏史或者加做皮试可以大幅降低过敏反应的发生率。同时，国家有关部门组成了专家鉴定委员会，启动了对鱼腥草注射液等7个注射剂安全性的鉴定工作。经过100天的的审核与再评价后，形成综合鉴定意见，9月7日，SFDA宣布对给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂按要求“整改”后可以申请恢复这一类药物的生产与使用。而静脉滴注的鱼腥草注射剂还需针对临床使用中存在的安全性问题开展深入的研究工作。
鱼腥草注射液是中药注射剂中的一个重要品种，2005年的年产量达到了6亿多支。到06年9月份，SFDA已颁发鱼腥草类的生产批文450多个。现今国内已有40多家企业生产鱼腥草素钠、合成鱼腥草素钠与新鱼腥草素钠原料药，其主要制剂品种有鱼腥草素钠片、鱼腥草素钠栓、复方氯丙那林鱼腥草素钠片新鱼腥草素钠注射液、新鱼腥草素钠粉针制剂。目前，SFDA已颁发了19个新鱼腥草素钠注射液生产批文、22个粉针剂生产批文，与传统的鱼腥草注射液构成了多家企业的百余条针剂生产线，从而使2005年国内鱼腥草类注射剂年产量已达到6亿多支鱼腥草事件的出现存在很多因素，其中包括药品质量的因素，也包括药品使用等方面的因素。针对鱼腥草注射液出现的问题，国家药监局出台了大量的政策来应对，如图1所示。截至07年年底，国家药监局已经恢复了四家生产企业的鱼腥草注射液的肌内注射使用，但是对占鱼腥草注射液95%市场份额的静脉滴注用注射液还在进行再评价工作。
1.2 中药注射剂不可替代
产生不良反应的主要原因可以概括为药物因素、使用因素和个体因素三个方面；相对于化学药注射剂，中药注射剂具有不良反应发生频率低、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等独特优势，因此中药注射剂不可替代。
1.2.1 不良反应的主要原因
根据相关文献和数据分析，造成不良反应的主要因素包括药物因素、使用因素和患者因素三方面。药物因素则包括药物成分、质量不稳定、附加成分等因素。从使用方面，主要包括配伍用药和用药失误等因素，而患者的个体差异和用药状态也会对不良反应产生影响。
药物因素方面，首先是有的中药注射液中的有效成分本身就是致敏原。例如，绿原酸及一些动物性成分；牛黄、水牛角，其蛋白质等大分子极可能成为抗原或半抗原而引起过敏反应；金银花的有效成分绿原酸是高致敏物质；丹参所含的丹参酮能引起过敏反应。其次，由于受药材质量、生产工艺、质量标准等因素的影响，中药注射液的质量参差不齐，质量不稳定，主要表现为所含杂质较多、注射液的澄明度和稳定性不理想等。最后，中药注射液的安全性也与注射液中的添加剂、助溶剂、稳定剂、稀释剂等附加成分以及主要成分的分解产物和副产物的稳定性关系密切从使用方面，中西药配伍、药物同瓶混合输注等均有可能产生不良反应。
而注射剂量大、浓度高、时间长、不合适的注射方式、滴速过快等用法失误也会产生不良反应。长期以来，中药注射剂以起效迅速、副作用少的特点而得到了大部分医生的认可，因此出现了很多临床使用不当的情况。随着人们对不良反应的关注，使用不当的情况将会越来越少。
对于过敏反应而言，患者的因素也是非常重要的。过敏反应主要跟过敏体质有关。根据有关文献记载，80%的过敏反应患者具有过敏反应的历史，因此对临床大夫通过询问过敏史或者加做皮试可以大幅降低过敏反应的发生率。
随着注射剂质量标准的不断提高，行业的准入门槛也将不断提高。中小企业在资金、研发、人才、政府支持等方面的劣势将使其逐步退出竞争舞台，行业集中度将显著提高。
根据我们的统计，目前国内共有303个企业具有134个中药注射剂品种1365个规格的生产批文，按生产批文数排名前10位的企业见下表。随着行业集中度的提高，这些企业中未来将有望出现中药注射剂龙头。
2、心血管、肿瘤等领域将出现巨头
中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域，经过多年的发展，中医药注射剂已是医院广泛使用的药品。中药注射剂已覆盖21个省市的1400多家医院。统计数据显示，1999年-2005年间，全国中药注射剂市场平均增长率高达35%。根据我们的测算，目前我国中药注射剂年销售额约为170亿元人民币。疾病谱的改变，老年化和医改将显著增加中药注射剂的需求，心脑血管和抗肿瘤领域有望出现销售超10亿的大品种和大企业。
2.1 心脑血管和肿瘤是主要治疗领域
目前，中药注射剂集中应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。
根据最新的统计，在医院中成药用药市场排名前十位的注射剂品种中，心脑血管占6席，抗肿瘤占3席，呼吸系统占1席。通过南方医药经济研究所全国中成药医院用药分析系统重点城市数据来看，在排名前10位的中药注射剂品种中，心脑血管用药品种达到5个，肿瘤用药品种达到4个，呼吸系统用药品种为1个；前10位品种的市场份额总额达到43.64%.
2.2 疾病谱改变、老年化、医改造就心脑血管、抗肿瘤领域巨头
化学药的耐药性日益严重，如细菌变异等，由于中药注射剂的独特优势，中药注射剂的需求将加大。例如，在抗病毒感染方面，西医对感染性疾病的治疗侧重于药物—微生物关系，与此不同的是，中医认为微生物感染性疾病的发生与治疗过程中包含了：微生物—机体功能状态—药物三者之间两两相互作用的辩证关系。中药抗病毒注射液相比西药抗生素对于耐药菌的产生和治疗方面具有一定的优势，同时避免了抗生素类药物所产生的耐药性和对肾的损害等副作用。清开灵注射液等更是被列入全国中医医院急诊必要中成药目录心脑血管、肿瘤等疑难病的患者大幅增加，这也将增大对中药注射剂的需求。随着生活水平的提高、工作压力的增大以及环境污染加剧，我国心血管、肿瘤疾病的潜在人群不断扩大。根据2006年12月1日卫生部心血管病防治研究中心公布的《中国心血管病报告2005》，目前全国有高血压患者1.6亿人，现患血脂异常的有1.6亿人，身体超重的有2亿人，肥胖6000万人。此外，还有糖尿病2000多万人，烟民3.5亿人，还有大量饮酒和缺乏体力活动者，这些都是心血管病的巨大“后备军”。心脑血管领域的中药注射剂占据注射剂市场60%以上的份额，因此心血管患者的增加将增加中药注射剂的需求。
根据有关文献报道，近年来的临床观察和试验研究证实,中西医结合治疗急性白血病疗效成于单纯西药化疗。中医扶正方药具有改善骨髓功能,防治白细胞减少及增进机体免疫功能。参麦注射液在化疗中的应用,使化疗方案得以顺利完成,提高了化疗疗效,可谓一种较理想的化疗减毒增效药物。随着注射剂质量标准的不断提高，行业的准入门槛也将不断提高。中小企业在资金、研发、人才、政府支持等方面的劣势将使其逐步退出竞争舞台，行业集中度将显著提高。
根据我们的统计，目前国内共有303个企业具有134个中药注射剂品种1365个规格的生产批文，按生产批文数排名前10位的企业见下表。随着行业集中度的提高，这些企业中未来将有望出现中药注射剂龙头。
2、心血管、肿瘤等领域将出现巨头
中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域，经过多年的发展，中医药注射剂已是医院广泛使用的药品。中药注射剂已覆盖21个省市的1400多家医院。统计数据显示，1999年-2005年间，全国中药注射剂市场平均增长率高达35%。根据我们的测算，目前我国中药注射剂年销售额约为170亿元人民币。疾病谱的改变，老年化和医改将显著增加中药注射剂的需求，心脑血管和抗肿瘤领域有望出现销售超10亿的大品种和大企业。
2.1 心脑血管和肿瘤是主要治疗领域
目前，中药注射剂集中应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸系统等领域。
根据最新的统计，在医院中成药用药市场排名前十位的注射剂品种中，心脑血管占6席，抗肿瘤占3席，呼吸系统占1席。通过南方医药经济研究所全国中成药医院用药分析系统重点城市数据来看，在排名前10位的中药注射剂品种中，心脑血管用药品种达到5个，肿瘤用药品种达到4个，呼吸系统用药品种为1个；前10位品种的市场份额总额达到43.64%.
2.2 疾病谱改变、老年化、医改造就心脑血管、抗肿瘤领域巨头
化学药的耐药性日益严重，如细菌变异等，由于中药注射剂的独特优势，中药注射剂的需求将加大。例如，在抗病毒感染方面，西医对感染性疾病的治疗侧重于药物—微生物关系，与此不同的是，中医认为微生物感染性疾病的发生与治疗过程中包含了：微生物—机体功能状态—药物三者之间两两相互作用的辩证关系。中药抗病毒注射液相比西药抗生素对于耐药菌的产生和治疗方面具有一定的优势，同时避免了抗生素类药物所产生的耐药性和对肾的损害等副作用。清开灵注射液等更是被列入全国中医医院急诊必要中成药目录心脑血管、肿瘤等疑难病的患者大幅增加，这也将增大对中药注射剂的需求。随着生活水平的提高、工作压力的增大以及环境污染加剧，我国心血管、肿瘤疾病的潜在人群不断扩大。根据2006年12月1日卫生部心血管病防治研究中心公布的《中国心血管病报告2005》，目前全国有高血压患者1.6亿人，现患血脂异常的有1.6亿人，身体超重的有2亿人，肥胖6000万人。此外，还有糖尿病2000多万人，烟民3.5亿人，还有大量饮酒和缺乏体力活动者，这些都是心血管病的巨大“后备军”。心脑血管领域的中药注射剂占据注射剂市场60%以上的份额，因此心血管患者的增加将增加中药注射剂的需求。
根据有关文献报道，近年来的临床观察和试验研究证实,中西医结合治疗急性白血病疗效成于单纯西药化疗。中医扶正方药具有改善骨髓功能,防治白细胞减少及增进机体免疫功能。参麦注射液在化疗中的应用,使化疗方案得以顺利完成,提高了化疗疗效,可谓一种较理想的化疗减毒增效药物。该生产工艺因对无菌条件要求非常高，污染的机会相对很少，因而所制备的产品中微粒物质比其他方法生产者少。另外，因工艺过程特殊，特别适用于性质不稳定，不耐热等药物的生产制备。其产品剂量准确，外观优良。
新技术、新设备不断应用于中药粉针剂的生产中，质量要求不断提高。如生产双黄连粉针剂的哈药集团中药二厂，国家和企业投入了近两个亿，进行了中药提取分离生产的全流程自控生产线改造，粉针剂生产工艺过程采用全自动控制系统，提高了产品质量的稳定性。由于生产工艺更优越，运用指纹图谱在线质量监控、超滤法和大孔树脂吸附等方法，改善了在水中易分解失效或对热不稳定的注射剂的稳定性，相对水针而言，产品的质量有所提高；另外，只有以高科技的分离纯化技术对中药处方内的有效成分进行深入细致的研究，才能从根本上解决中药制剂的稳定性问题。
水针一般都是以规格划定，其中的成分混合并不清楚；而在粉针的整个提纯过程中，从原料到中间体直至最后成品，每一步各成分所占比例都有明确的限定，这并不是能够轻松掌握的技术。
各种水针剂(混悬或乳浊型)在制造过程中，除了需加入注射用水或注射用油(如麻油、花生油、茶油、棉子油等)，或其它溶媒(如乙醇、甘油、丙二醇等)外，还需加入各种附加剂.其中包括增加主药溶解度的附加剂(如:海藻酸钠、甲基纤维素、单硬酯酸铝、硅油等)、防止主药氧化的附加剂[如：抗氧剂焦亚硫酸钠、硫脲等，金属络合剂EDTA(乙二胺四乙酸)、枸橼酸、酒石酸等，或惰性气体氮气、二氧化碳等]、抑制微生物增殖的附加剂(如苯酚、三氯叔丁醇等)、调节酸碱度的附加剂(如盐酸、硫酸、氢氧化钠等)，调节渗透压的附加剂(如乌拉坦、聚乙二醇300等)、以及减轻疼痛与刺激的附加剂(如盐酸普鲁卡因、苯甲醇等)。这些附加剂基本上都有各种毒性，或副作用，或药理作用，注入人体内往往会引起各种反应。
3.2 中药粉针成功案例多
哈药集团的中药双黄连粉针剂是世界上第一个工业化大生产的中药粉针剂，于1990年上市销售。双黄连粉针剂彻底解决了水针剂无法解决的问题，如药品的稳定性和不溶性微粒。双黄连粉针剂全面提高了质量标准，各项检测指标多达24项，并被收入到2005年版《中国药典》，对三味药的主要成分黄芩苷、绿原酸、连翘苷均进行了含量测定，保证了临床疗效；对易造成人体过敏及其他危害的糅质、树脂、草酸盐、蛋白质、钾离子、重金属、砷盐、不溶性微粒等均进行了限量控制，有效避免了不良反应的发生。据加速稳定性实验证实，粉针剂稳定期是水针剂的65倍。
双黄连粉针剂采用了目前世界上最先进的全自控中药提取生产线，生产全过程均由DCS系统控制，同时也实现了中药提取物成分的均一性和生产的可重复性。该企业还将指纹图谱技术应用于中药粉针剂的质量控制，并且其产品的指纹图谱相似度已经达到99.6%-99.8%，从而保证了药品在检验时批与批之间的有效成分基本一致。据调查，哈药集团中药二厂早在上世纪九十年代就在各地建立了金银花、连翘、黄芩、丹参等药材的GAP标准生产基地，多年来为基地的建设投入了大量资金，确保了原料药材的品质优良、质量稳定。
由于双黄连粉针在安全性、稳定性和质量可控性方面的优势，目前已经基本垄断了双黄连注射剂的市场，如下图所示，无论从用量还是销售金额来看，粉针都占据垄断地位。
3.3 中药粉针潜在品种丰富
中药粉针不仅仅是剂型的改变，还包括对有效成分、杂质、毒性成分等的深入研究，以及工艺升级、质量提升等方面。由于质量、稳定性等方面的提高，粉针的药效更好、不良反应更少。
根据有关研究，中药注射剂所含药材的味数越少越容易改成粉针剂。我们认为，含药材味数在三味以内的注射剂改成粉针的成功性更大。根据我们的统计，目前中药注射剂品种中55%是单方；两味以内占70%。由此可见，可以改成中药粉针的中药注射液品种还是非常可观的。
综合分析，我们认为，中药粉针不仅仅是剂型的改变，还包括对有效成分、杂质、毒性成分等的深入研究，以及工艺升级、质量提升等方面；由于质量、稳定性等方面的提高，粉针的药效更好、不良反应更少；中药粉针的成功案例很多，而可以改成粉针的注射剂也很多，粉针替代水针将是必然趋势；目前拥有粉针品种的天士力、中恒集团、S哈药(16.65,0.00,0.00%,股票吧)、益佰制药(18.24,0.12,0.66%,股票吧)等公司有望在替代过程中受益。
4、投资建议
我们认为：
一、“鱼腥草事件”使中药注射剂质量标准的提高已成必然，由此将加快行业集中度的提高;二、在心脑血管和抗肿瘤等领域，由于疾病谱的改变、老年化及医改等将有望出现销售超10亿的大品种和大企业；三、中药粉针在质量、安全、稳定等方面的优势以及大量的成功案例使中药粉针替代水针成为必然。因此，我们看好，在心脑血管或抗肿瘤等主要领域具有独家品种、具有持续研发能力、在处方药销售方面经验丰富的企业，重点推荐中药粉针大投入即将进入收获期的天士力(600535)，以及中恒集团(600252)、亚宝药业(600351) 和康缘药业(600557)等公司。
4.1 上市公司中有望出现注射剂巨头
根据我们的统计，目前在国内上市的公司中具有中药注射剂品种或有望获得资产注入的公司主要有11家，这些上市公司几乎囊括了国内中药注射剂市场的主要品种，未来的中药注射剂龙头有望从这些企业中产生。
4.2 天士力(600535)-强烈推荐：未来增长明确的行业龙头
我们长期跟踪天士力，我们认为公司的未来增长十分明确，是值得长期投资的中药上市公司首选。
提价及乡镇市场将带动丹参滴丸快速增长，提价效应08年全面体现；
益气复脉粉针剂07年三季度开始销售，丹酚酸B和银杏内酯粉针剂将于08年获批；预计粉针09年放量；
重组人尿激酶原(rhPro-uk)新药报批，亚单位流感疫苗进入临床，合资将加速生物药产业化进程，预计生物医药产品09年上市；
公司国际化在稳步推进，FDA二期临床有望在08年出结果，通过FDA认证只是时间问题；
公司研发投入大，是国家发展中医药产业的重点扶持对象，有望在未来获得大量政府支持；
公司管理规范透明，完成了从家族企业向职业经理人管理的转变，08年有望推出股权激励计划以确保基业常青。
3.3 中药粉针潜在品种丰富
中药粉针不仅仅是剂型的改变，还包括对有效成分、杂质、毒性成分等的深入研究，以及工艺升级、质量提升等方面。由于质量、稳定性等方面的提高，粉针的药效更好、不良反应更少。
根据有关研究，中药注射剂所含药材的味数越少越容易改成粉针剂。我们认为，含药材味数在三味以内的注射剂改成粉针的成功性更大。根据我们的统计，目前中药注射剂品种中55%是单方；两味以内占70%。由此可见，可以改成中药粉针的中药注射液品种还是非常可观的。
综合分析，我们认为，中药粉针不仅仅是剂型的改变，还包括对有效成分、杂质、毒性成分等的深入研究，以及工艺升级、质量提升等方面；由于质量、稳定性等方面的提高，粉针的药效更好、不良反应更少；中药粉针的成功案例很多，而可以改成粉针的注射剂也很多，粉针替代水针将是必然趋势；目前拥有粉针品种的天士力、中恒集团、S哈药(16.65,0.00,0.00%,股票吧)、益佰制药(18.24,0.12,0.66%,股票吧)等公司有望在替代过程中受益。
4、投资建议
我们认为：
一、“鱼腥草事件”使中药注射剂质量标准的提高已成必然，由此将加快行业集中度的提高;二、在心脑血管和抗肿瘤等领域，由于疾病谱的改变、老年化及医改等将有望出现销售超10亿的大品种和大企业；三、中药粉针在质量、安全、稳定等方面的优势以及大量的成功案例使中药粉针替代水针成为必然。因此，我们看好，在心脑血管或抗肿瘤等主要领域具有独家品种、具有持续研发能力、在处方药销售方面经验丰富的企业，重点推荐中药粉针大投入即将进入收获期的天士力(600535)，以及中恒集团(600252)、亚宝药业(600351) 和康缘药业(600557)等公司。
4.1 上市公司中有望出现注射剂巨头
根据我们的统计，目前在国内上市的公司中具有中药注射剂品种或有望获得资产注入的公司主要有11家，这些上市公司几乎囊括了国内中药注射剂市场的主要品种，未来的中药注射剂龙头有望从这些企业中产生。
4.2 天士力(600535)-强烈推荐：未来增长明确的行业龙头
我们长期跟踪天士力，我们认为公司的未来增长十分明确，是值得长期投资的中药上市公司首选。
提价及乡镇市场将带动丹参滴丸快速增长，提价效应08年全面体现；
益气复脉粉针剂07年三季度开始销售，丹酚酸B和银杏内酯粉针剂将于08年获批；预计粉针09年放量；
重组人尿激酶原(rhPro-uk)新药报批，亚单位流感疫苗进入临床，合资将加速生物药产业化进程，预计生物医药产品09年上市；
公司国际化在稳步推进，FDA二期临床有望在08年出结果，通过FDA认证只是时间问题；
公司研发投入大，是国家发展中医药产业的重点扶持对象，有望在未来获得大量政府支持；
公司管理规范透明，完成了从家族企业向职业经理人管理的转变，08年有望推出股权激励计划以确保基业常青。3.3 中药粉针潜在品种丰富
中药粉针不仅仅是剂型的改变，还包括对有效成分、杂质、毒性成分等的深入研究，以及工艺升级、质量提升等方面。由于质量、稳定性等方面的提高，粉针的药效更好、不良反应更少。
根据有关研究，中药注射剂所含药材的味数越少越容易改成粉针剂。我们认为，含药材味数在三味以内的注射剂改成粉针的成功性更大。根据我们的统计，目前中药注射剂品种中55%是单方；两味以内占70%。由此可见，可以改成中药粉针的中药注射液品种还是非常可观的。
综合分析，我们认为，中药粉针不仅仅是剂型的改变，还包括对有效成分、杂质、毒性成分等的深入研究，以及工艺升级、质量提升等方面；由于质量、稳定性等方面的提高，粉针的药效更好、不良反应更少；中药粉针的成功案例很多，而可以改成粉针的注射剂也很多，粉针替代水针将是必然趋势；目前拥有粉针品种的天士力、中恒集团、S哈药(16.65,0.00,0.00%,股票吧)、益佰制药(18.24,0.12,0.66%,股票吧)等公司有望在替代过程中受益。
4、投资建议
我们认为：
一、“鱼腥草事件”使中药注射剂质量标准的提高已成必然，由此将加快行业集中度的提高;二、在心脑血管和抗肿瘤等领域，由于疾病谱的改变、老年化及医改等将有望出现销售超10亿的大品种和大企业；三、中药粉针在质量、安全、稳定等方面的优势以及大量的成功案例使中药粉针替代水针成为必然。因此，我们看好，在心脑血管或抗肿瘤等主要领域具有独家品种、具有持续研发能力、在处方药销售方面经验丰富的企业，重点推荐中药粉针大投入即将进入收获期的天士力(600535)，以及中恒集团(600252)、亚宝药业(600351) 和康缘药业(600557)等公司。
4.1 上市公司中有望出现注射剂巨头
根据我们的统计，目前在国内上市的公司中具有中药注射剂品种或有望获得资产注入的公司主要有11家，这些上市公司几乎囊括了国内中药注射剂市场的主要品种，未来的中药注射剂龙头有望从这些企业中产生。
4.2 天士力(600535)-强烈推荐：未来增长明确的行业龙头
我们长期跟踪天士力，我们认为公司的未来增长十分明确，是值得长期投资的中药上市公司首选。
提价及乡镇市场将带动丹参滴丸快速增长，提价效应08年全面体现；
益气复脉粉针剂07年三季度开始销售，丹酚酸B和银杏内酯粉针剂将于08年获批；预计粉针09年放量；
重组人尿激酶原(rhPro-uk)新药报批，亚单位流感疫苗进入临床，合资将加速生物药产业化进程，预计生物医药产品09年上市；
公司国际化在稳步推进，FDA二期临床有望在08年出结果，通过FDA认证只是时间问题；
公司研发投入大，是国家发展中医药产业的重点扶持对象，有望在未来获得大量政府支持；
公司管理规范透明，完成了从家族企业向职业经理人管理的转变，08年有望推出股权激励计划以确保基业常青。（来源：医药经济新闻）
编辑 于卓 |
