“由于整形美容皮肤填充剂的不断出新、新患者的不断认同和加入，整个整形美容皮肤填充剂的市场正在快速地增长和流行普及。”这是美国整形美容协会对2006年市场十大预测中提及到的。回过头来看，市场确实如预测所料！

    美国走在前面

    美国整形美容行业组织——美国整形美容外科协会在2006年度美国医学整形美容行业的年度统计报告中显示：2006年度全美共实施了1145万人次医学整形美容治疗，其中手术性治疗192万例，非手术性治疗为953万例。

    非手术性治疗中排名前5位分别是：肉毒杆菌毒素注射（318.2万例）、透明质酸类填充剂注射（159.4万例）、激光除毛术（147.5万例）、微晶磨皮术（99.3万例）、激光皮肤磨削术（57.5万例）。透明质酸类填充剂注射占年度全美医学整形美容治疗总人次的13.90%，排在第2位；占非手术性治疗总人次的16.71%，同样排在第2位。

    在美国，透明质酸类填充剂注射诊疗费用每次为500美元左右，2006年的每次诊疗费用平均在532美元。2006年全美整形美容透明质酸类填充剂注射总费用已达8.48亿美元，同比增长了34.60%。

　　国内市场潜力巨大

    目前，国内还没有国产的皮肤填充剂产品，现有市场上的品种主要来自进口，产品有：法国PROCYTECHS.A.R.L公司的OUTLINE&EVOLUTION（欧特莱&伊维兰）可注射合成凝胶，由北京优森生物科技有限公司代理。荷兰汉福国际有限公司（HafodBioscienceB.V）“爱贝芙”整形用胶原和PMMA皮下植入物。这两种皮肤填充剂都属于长效类。透明质酸类皮肤填充剂可以说市场上还没有产品面世。

    从研发角度来看，由于透明质酸在国内生产和应用已趋成熟，国内有生产能力的企业已形成将透明质酸应用于整形美容产品的竞争力量，产品上市只是时间问题；从市场角度来看，国内整形美容行业对注射用透明质酸填充剂已处于萌动状态，由于国外产品的进入，一些权威整形美容机构已开始对国外产品进行临床试验研究，国内企业开发的产品有的也已处于注册临床试验阶段。由此，我们可以非常乐观地预计，透明质酸产品在除皱整形美容领域的应用有着很好的潜在市场。

    透明质酸唱主角

    透明质酸（Haluronicacid、Hyaluronan、HA）：又名玻璃酸，是一种直链高分子多糖，其作为一种多功能基质，可广泛分布于人体各部位，作为结缔组织的一种基质，具有润滑、保水、改变物质在皮肤中的扩散速度，维持动脉壁的正常通透性，调节细胞周围离子的流动和浓度等许多重要的生理功能。人类皮肤成熟和老化过程也随着透明质酸的含量和新陈代谢而变化，它可以改善皮肤营养代谢，使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老，在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。

    天然透明质酸在组织中的半衰期仅为1～2天，这作为有效的皮肤填充剂在皮肤内保留1～2天是不够的，需要更长的维持时间。而通过交联的透明质酸具有更大、更稳定的分子，同时具有相同的生物相容性、粘弹性，在组织中的维持的时间更长，交联透明质酸皮肤填充剂的特性在临床上有特殊的意义。

    瑞斯蒂蕾恩（Restylane，注射用皮肤填充剂）：是目前美国FDA批准上市用于整形美容除皱的主要产品。生产企业为瑞典Q-MedScadinavia，Inc公司。

    1996年9月瑞斯蒂蕾恩获欧盟批准首次上市。之后分别在加拿大、巴西、匈牙利、俄罗斯、澳大利亚、秘鲁、波兰和南朝鲜等70多个国家上市；2003年在印度和中国台湾上市；2003年12月获FDA批准首次作为整形美容除皱产品正式进入美国市场，并占有世界皮肤填充剂市场40%～70%的份额。Q-Med公司将北美的市场开拓销售授权给了美国Medicis公司。2005年，Q-Med公司的瑞斯蒂蕾恩系列的销售额达到了7.13亿瑞典克朗，占公司总销售额的73%，同比增长9%，营业收入2.52亿瑞典克朗，营业利润率35%。该公司开发的透明质酸特有“纳莎”技术专利至2015年到期。“纳莎”主要用于整形美容和医学治疗。

    皓靓芙（Hylaform，注射用皮肤填充剂）：生产企业为美国GenzymeCorperation公司。1995年，皓靓芙通过欧盟批准首次进入欧洲市场。1997年以后分别在加拿大、智利、以色列、阿根廷、巴西、澳大利亚、中国、土耳其、中国香港和新西兰、新加坡等国家和地区注册；2004年4月22日，美国FDA批准皓靓芙作为整形美容除皱产品上市。（来源：医药经济报）

编辑　金城