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仿制药风潮促进医药精细化工业
南方中药港 2007年2月1日

  有趋势表明,医药精细化工产业正迎来回升的曙光,主要表现在生产能力过剩(约25%~40%)所导致的利润下降问题正在缓解。特别是从2006年开始的仿制药风潮,将对医药精细化工产业产生强大的冲击力。 

  与仿制药发展关系密切
                                  
  2001~2005年,全球处方药销售额大幅度增长,但批准上市的新药数量较少,这在很大程度上压制了医药精细化工业的发展;同时,精细化工行业在这5年里出现了过剩的生产力。
                                   
  但2005年底以来,形势发生了质的变化。各种影响因素朝着有利于精细化工业成长的方向发展,为医药精细化工市场提供难得机遇,市场容量正在得到深度挖掘,整个产业链条正处于共振状态中。
                                  
  首先,2001~2005年全球处方药连续突破4000亿、5000亿和6000亿美元大关,已经成为重大产业。化学药品占有90%左右的份额,逐渐盘活医药精细化工产业。
                                  
  其次,尽管2001~2005年美国FDA批准上市的新药数量是各历史阶段最低的,一定程度上压制了大型制药企业的研发热情,但是R&D投入并没有下降。2006年,美国和欧洲新批上市的药物数量有所上升,更大地刺激了R&D投入。
 
  第三,一批畅销药的专利保护陆续过期,从2007年至2011年将有超过510亿美元的新药将失去专利保护,通用名药将随之出现。虽然通用名药价格只是原创药物的15%~20%,但处方量将大幅度增加,如默克公司的舒降之是2001~2005年的销售亚军,5年销售合计320亿美元,其2006年专利保护到期刺激了众多产厂家追仿,需要大量的中间品和原料药。
                                  
  如果将OTC和科研试剂计算在内,对医药精细化工市场的促进将更大,这是全球健康大市场的必然趋势。在2004年年底,行业利润下降到达谷底,2005年中期开始回升。近年来,由于医药精细化工产品出口不像药品那样受到进口国的严格限制,且产业重心正向发展中国家转移,我国医药精细化工产业获得了极好的发展机遇。
                                  
  欧美市场逐步增长
                                  
  欧洲和美国是医药精细化工最主要的生产基地,尤其是具有高附加值的原料药和重要中间体。
                                  
  在欧洲,2005年精细化工产品销售额是104亿美元,增长率为5%,预计到2009年将达到129亿美元。

  美国一份报告指出,化学催化剂市场将以3%的速度递增,2009年达到12亿美元,其最主要的用途是生产医药精细化工产品和农药相关精细化工产品。这个调查结果从某个侧面反映出医药精细化工业正在增长中。美国在2001~2005年上市的新化学药物共111个,平均每年22个。如果在未来5年仍维持同样的新药上市数量,至少需要合成中间体、先导化合物和新药候选化合物22万个以上。
                                  
  对手大有人在
                                  
  当前,欧美企业正将触角伸向印度或中国,向亚洲国家转移生产基地和研发中心的趋势越来越明显。亚洲是另一个重要生产基地,主要是印度和中国,相比之下,印度的规模更大。印度在近2年频繁出击,通过收购或合并制药公司,加强精细化工与制药企业的合作。主动出击战略是充分利用其在高技能、低劳动力成本等方面的优势,再加上其在经营管理上的长处和雄厚的经济实力,旨在全球原料药市场上步步为营。
                                  
  当然,强劲的对手也大有人在。如亚美尼亚在苏联解体之后精细化工产业受到很大的负面影响,但是生产能力还存在,正在积极地寻找新的发展机会,希望利用其廉价的劳力和强大的技术优势,对制药行业提供全方位的服务,其人员工资是印度的1/3,是德国的1/40,相当于1200元/月,比我国还具有竞争优势。
                                  
  我化学原料药出口2006年前11月同比增长25.84%
                                  
  2006年1~11月,我国化学原料药出口额为96.32亿美元,同比增长25.84%,已超过了2005年全年79亿美元的出口额。山东、江苏、浙江省继续保持着在原料药生产、出口等方面的优势。出口量前4名省市依次为:山东省,639231668吨;江苏省,493264117吨;安徽省,228916644吨;浙江省,214633396吨。出口金额前4名省市依次为:江苏省,1578010777万元;浙江省,1482682615万元;山东省,828714981万元;上海市,741414325万元。(来源:医药经济报)

 

编辑 金城
 

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